Acessórios; Informações De Segurança Específica Do Produto; Segurança Do Paciente; Informações Sobre Compatibilidade Eletromagnética - Krömker TROPIC 2.0 Instrucciones De Uso

PT
Acessórios
3.4
O fabricante só assume a responsabilidade pela segurança, confiabilidade e capacidade de uso do dispositivo se
dispositivos originais ou peças de reposição originais forem usadas e se somente pessoas autorizadas repararem o
dispositivo. O período de garantia estatutário será aplicado. Em caso de reclamação de garantia, entre em contato com
o revendedor especializado autorizado.
Advertência
Somente os acessórios indicados na lista de encomenda foram testados e aprovados para uso com o
equipamento médico. Por isso, recomenda-se expressamente o uso exclusivo destes acessórios em
conjunto com o dispositivo médico. Caso contrário, a funcionalidade correta do dispositivo médico
poderá ser prejudicada e nenhuma garantia será dada.
3.5 Informações de segurança específica do produto
Advertência, risco de falhas
Modificações não permitidas no equipamento médico poderão danificá-lo.
Este dispositivo médico não pode ser modificado sem permissão do fabricante.
3.6 Segurança do paciente
O projeto do equipamento médico, a documentação anexa e a rotulagem no equipamento médico pressupõem que a
aquisição e o uso do equipamento médico se restringem a profissionais e que determinadas características inerentes
ao equipamento médico são do conhecimento do usuário. As declarações de ADVERTÊNCIA e de ATENÇÃO se limitam
em grande parte às especificidades do equipamento médico. Estas Instruções de Uso não contêm referências a vários
perigos conhecidos pelos profissionais que usam este equipamento médico nem referências relativas a consequências
do abuso do equipamento médico e potenciais efeitos adversos em pacientes com diferentes doenças subjacentes. A
alteração ou o uso indevido do equipamento médico pode ser perigoso.
3.7 Informações sobre compatibilidade eletromagnética
Informações gerais sobre compatibilidade eletromagnética (EMC) em conformidade com a norma internacional
IEC60601-12:
O equipamento médico elétrico está sujeito a medidas de precaução especiais relativas à compatibilidade
eletromagnética (EMC) e deve ser instalado e colocado em funcionamento de acordo com a informação EMC
fornecida na página 158.
Os equipamentos de comunicação por radiofrequência portáteis e móveis podem afetar os equipamentos elétricos.
Inspeção na entrega
3.8
Quando o dispositivo for entregue, verifique se todos os componentes estão incluídos e em boas condições. Tire o
dispositivo da embalagem e comece a verificar se a entrega está completa de acordo com o pedido (11.1 Entrega
padrão 2010-90-0-000 MP03300). Em caso de reclamação do cliente, entre em contato com o revendedor
especializado autorizado.
3.9 Símbolos no dispositivo
Os seguintes símbolos são usados no dispositivo:
Siga as instruções de uso
>ABS< Nome do material do plástico
O símbolo CE e o número do corpo notificado de acordo com a
Diretiva CE 93/42/EEC para dispositivos médicos
Ο Desl
| Ligado
Dispositivo com de peça aplicada, tipo B
Tensão alternada
IP 21 Proteção contra gotejamento
Fusível do dispositivo
96200-xxx_00 GA USV Tropic 2.0_20160229.docx - 138 -