Terragene Helix PCD-A-3.5 Instrucciones De Uso

Helix-PCD
PCD-A-3.5 PCD-A-5.3
PCD-A-7.0 PCD-A-9.0 PCD-A-18
Para la esterilización por Vapor
Tiras químicas (Indicador Químico Tipo 2 según ISO 11140) para
dispositivo Helix-PCD para procesos de esterilización por Vapor.
Instrucciones de uso
1. Colocar el indicador químico correspondiente a las condiciones de
proceso que desean controlarse en el perno (cápsula de metal) o en la
ranura (cápsula plástica) que posee la tapa roscada, disponiendo la tinta
reactiva hacia el lumen de la cápsula y evitando que el mismo se pliegue en
sectores de tinta química. IMPORTANTE: Evitar que el indicador químico
mantenga contacto con la superficie interior de la cápsula ya que esta
puede alterar el resultado.
2. Colocar la tapa de la cápsula dando una presión moderada.
3. Colocar el sistema dentro de la bolsa de tela.
4. El sistema completo se esteriliza en una cámara de vacío según
condiciones que dependen del indicador químico a utilizar:
PCD-A-3.5 3.5 min. 134 ºC
PCD-A-5.3 5.3 min. 134 ºC
PCD-A-7.0 7.0 min. 134 ºC
PCD-A-9.0 9.0 min. 134 ºC
PCD-A-18 18 min. 134 ºC
5. Retirar el indicador y evaluar el resultado. Si las 4 barras viraron de
púrpura a verde, el resultado es exitoso, el equipo funciona correctamente.
Si una de las barras difiere del color final, indica la presencia de aire residual
en el esterilizador y por lo tanto un mal funcionamiento del equipo. La razón
de esta falla puede ser insuficiencia en la remoción de aire, fugas en el
equipo, gases no condensables en el vapor.
Se recomienda repetir al menos una vez más el ensayo antes de enviar el
equipo al servicio técnico.
Cambio de color de una tira indicadora para VAPOR:
Temperatura, tiempo y penetración de vapor
suficientes.
Remoción de aire y penetración de vapor
insuficientes.
Temperatura alcanzada. Sin remoción de
aire ni penetración de vapor.
Temperatura insuficiente. Sin remoción de
aire ni penetración de vapor.
Almacenamiento
Mantener los indicadores en lugares secos, al abrigo de la luz y a una
temperatura entre 10-30 ºC, Humedad Relativa entre 30-80 %.
No mojar.
No almacenar cerca de agentes esterilizantes.
No utilizar los indicadores después de su fecha de vencimiento.
No reutilizar.
Producto Autorizado por ANMAT PM 1614-4
Uso exclusivo para profesionales e Instituciones Sanitarias.
Helix PCD
Helix-PCD
Rev. 6 / 05.2017
PCD-A-3.5 PCD-A-5.3
ES
PCD-A-7.0 PCD-A-9.0
For Steam sterilization
Chemical Strips (Type 2 Chemical Indicator according to ISO 11140) for use
in Helix-PCD for Steam sterilization processes.
Instructions for use
1. Insert the chemical indicator according to the selected process
conditions within the pin (metal capsule) or slot (plastic capsule) of the
screw cap; settle the reactive ink toward the capsule lumen, avoiding the
folds into the chemical ink. IMPORTANT: Avoid the contact between the
chemical indicator with the capsule interior surface, because result can be
altered.
2. Put the capsule cap with a moderate pressure.
3. Settle the system into the fabric bag.
4. The entire system should be sterilized in a vacuum chamber under
conditions which depend on the chemical indicator to be used:
PCD-A-3.5 3.5 min. 134 ºC
PCD-A-5.3 5.3 min. 134 ºC
PCD-A-7.0 7.0 min. 134 ºC
PCD-A-9.0 9.0 min. 134 ºC
PCD-A-18 18 min. 134 ºC
5. Remove the indicator and evaluate the result. If the 4 bars changed from
purple to green, the result is successful, the sterilizer is working correctly. If
one bar is different to the final color, it shows the presence of residual air in
the sterilizer, therefore an equipment malfunction. The reasons for the
failure can be air insufficient removal, leakages and steam not condensable
gases. We suggest retrying the test once again, before sending the
equipment to technical service.
Color change of STEAM indicator strip:
Storage
Indicators should be stored in dry places, protect from light at temperatures
between 10-30 ºC, 30-80 % Relative Humidity.
Do not wet.
Do not storage close to sterilizing agents.
Do not use indicators after their expiration date.
Do not reuse.
NOTE: Reference colors exhibited in printed prospects as well as those displayed in our website and soft copies of other documents, do not
necessarily represent the real color as shown in the actual indicators.
Rev. 6 / 05.2017
EN
PCD-A-18
Sufficient temperature, time and steam
penetration.
Insufficient air removal and steam penetration.
Temperature achieved, but no air removal
andno steam penetration.
Insufficient temperature and no air removal and
no steam penetration.
Industria Argentina - Made in Argentina
Fabricado por Terragene S.A. - Güemes 2879 - (2000)
Rosario - Santa Fe - Argentina
Helix-PCD
PCD-A-3.5 PCD-A-5.3
PCD-A-7.0 PCD-A-9.0 PCD-A-18
Para esterilização por Vapor
Tiras químicas (indicador químico Tipo 2 segundo ISO 11140) para
dispositivo Helix-PCD para esterilização por Vapor.
Instruções de uso
1. Colocar o indicador químico correspondente as condições de processo
que desejam controlar-se no perno (cápsula de metal) ou abertura (cápsula
de plástico) que tem á tampa de rosca, disponendo a tinta reativa para o
lúmen da cápsula e evitando que o mismo se dobra em setores da tinta
química. IMPORTANTE: Evitar que o indicador químico mantenga contato
com a superficie interior da cápsula já que pode alterar o resultado.
2. Colocar a tampa da cápsula com pressão moderada.
3. Colocar o sistema dentro da saco de tela.
4. O sistema completo se esteriliza em uma câmera de vácuo segundo
condições que dependem do indicador químico que vai ser usado:
PCD-A-3.5 3.5 min. 134 ºC
PCD-A-5.3 5.3 min. 134 ºC
PCD-A-7.0 7.0 min. 134 ºC
PCD-A-9.0 9.0 min. 134 ºC
PCD-A-18 18 min. 134 ºC
5. Retirar o indicador e evaluar o resultado. Se a 4 barras mudaram de roxo
para verde, o resultado foi exitoso, o equipamento está operando
corretamente. Se uma das barras é diferente de cor final, indica a presença
de ar residual no esterilizador e portanto, um mau funcionamento do equipo.
A razão para essa falha pode ser insuficiência em remoção do ar, fugas no
equipamento, gases não condensáveis no vapor.
O teste pode ser repetido, pelo menos, mais uma vez antes de enviar o
equipamento para o serviço.
Mudança de cor de uma tira de indicador para VAPOR:
Temperatura, tempo e penetração do vapor
suficientes.
Remoção do ar e penetração do vapor
insuficientes.
Temperatura se alcança. Sem remoção do ar ou
penetração de vapor.
Temperatura insuficiente. Sem remoção do ar
ou penetração de vapor.
Armazenamento
Mantenha os indicadores em locais secos, protegido da luz e a uma
temperatura entre 10-30 ºC, Umidade Relativa entre 30-80 %.
Não molhe.
Não armazene perto de agentes esterilizantes.
Não use os indicadores após a data de validade.
Não reutilize.
Rev. 6 / 05.2017
PT