Ottobock Genu Immobil Vario T 8065 Instrucciones De Uso página 66

8 使用限制
8066 固定可调式 T 型膝部矫形器是为单一患者使用而设计的。 每天的佩戴的时间长短以及使用
的时段将由医生确定。 膝部矫形器只能与完好的皮肤进行接触。
9 担保
只有在规定的条件下和用途中使用该产品，生产厂家才会负责担保。生产厂家建议正确使用该
产品，并根据使用说明书的要求维保养该产品。
10 CE 符合性
本产品符合医疗产品 93/42/EWG 指令规定的要求。根据该指令附件 IX 关于医疗产品分类等级的
规定，本产品 I 类医疗产品。 因此，合格声明由奥托博克公司根据该准则附件 VII 的规定自行负
责签发。
備考
最終更新日 : 2019-02-20
• 本書をよくお読みください。
• 特に安全に関する事項には従ってください。
1 使用目的
膝関節固定装具『 8066
する装具です。
2 適応・用途
膝関節の各種疾患に伴う術後や外傷後などの安定のための、膝関節伸展・屈曲位の保持、運動制限
＊ 適応については、必ず医師の診断を受けてください。
2.1 禁忌事項
2.1.1 絶対禁忌
なし
2.1.2 相対禁忌
以下の疾患および症状を伴う場合は、本製品を装着する前に必ず医師に相談してください。
• 製品を装着される部位の皮膚疾患、異常および損傷、または炎症などが見られる場合
• 部位から離れた場所に不明瞭な浮腫などを含むリンパ管の流れに対する異常が見られる場合
• 四肢の循環器系の異常、および知覚異常が見られる場合
3 安全性
3.1 本取扱説明書で使用している記号の説明
事故または損傷につながる危険性についての注意
注意
技術的破損につながる危険性についての注記
注記
着用もしくは使用に関する追加情報など
備考
66
ゲニュ インモビル バリオ T 』は、膝関節の伸展・屈曲位で関節
日本語