Integra CONTOUR-FLEX Instrucciones De Uso página 17

Ventildurchgängigkeitstest vor der Implantation
1. Den Einlassanschluss des Ventils in sterile Flüssigkeit legen (z.B. Wasser, physiologische Kochsalzlösung).
2. Das Reservoir wiederholt drücken, bis Flüssigkeit aus dem Ablassanschluss fließt. Das Ventil ist durchgängig, wenn
bei jedem Drücken des Reservoirs Flüssigkeit aus dem Ablassanschluss fließt.
3. Abschließend alle großen Blasen aus dem Shunt-System entfernen. Kleine Blasen müssen nicht entfernt werden.
Hinweis : Wenn die Schlitze des distalen Katheters zusammen stecken, das Shunt-System mit steriler Flüssigkeit füllen,
dann die Schlitze vorsichtig zwischen den Fingern rollen, um diese zu schmieren und öffnen.
Hinweis : Ein Durchgängigkeitstest kann auch wie folgt durchgeführt werden : Eine Spritze in den proximalen
Einlassanschluss des Ventils einschieben und sacht mit steriler Flüssigkeit spülen.
Ventildrucktest vor der Implantation
Jedes Contour-Flex-Ventil von Integra NeuroSciences wird einzeln geprüft, um sicherzustellen, dass es den strengen
Spezifikationen und Druck/Fluss-Eigenschaften gerecht wird. Falls jedoch der Chirurg den Verschlussdruck des Ventils,
der in den Spezifikationen angegeben ist, bestätigen möchte, kann folgendes Verfahren im OP durchgeführt werden.
VORSICHT : Äußerst sorgfältig sicherstellen, dass die Sterilität bewahrt wird und keine Kontamination durch
Partikel stattfindet.
Benötigtes Material (steril)
1. Ein Flüssigkeitsbehälter oder Wasserbad
2. Ein 30 cm großes oder größeres Manometer mit cm-Skalierungen und einem Dreiwege-Verschlusshahn
3. Eine 30 cc – 60 cc Spritze
4. Schläuche
5. Eine stumpfe Nadel, um die Spritze mit den Schläuchen zu verbinden
6. Steriles, destilliertes Wasser oder physiologische Kochsalzlösung
Testdurchführung
1. Die Schläuche an beide Seiten des Manometers anschließen.
2. Einen Schlauch in das Wasserbad legen.
3. Das Manometer so ausrichten, dass die Nullanzeige auf einer Höhe mit dem Wasserbad ist.
4. Alle Luft aus dem System durch Spülen mittels einer Spritze entleeren.
5. Den proximalen Anschluss des Testventils mit dem im Wasser eingetauchten Schlauch verbinden.
6. Das Ventil vorsichtig mit der sterilen Lösung durchspülen und vollständig im Wasserbad eintauchen.
7. Das Manometer bis ca. 30 cm H
8. Unter Beibehaltung eines sanften Flusses durch das Ventil mittels Spritze, die Spritze mit dem Dreiwegehahn vom
Ventil isolieren.
9. Die Wassersäule wird fallen, sobald die Lösung durch das Ventil fließt. Nach 2-2,5 Minuten den Flüssigkeitsspiegel
am Manometer prüfen. Das Ventil muss vollständig im Wasserbad eingetaucht sein, um korrekte Ergebnisse zu
liefern.
Druck
5 ml/hr
Flussrate
50 ml/hr
Flussrate
Ventil-markierungen
O füllen.
2
Verschlussdruckergebnisse
Ventildruck
Normal oder Klein
Niedrig
Mittel
Hoch
Abb. 2
Druck/Fluss-Spezifikationen
Niedrig
1 cm H2O
7 cm H2O
Abb. 3
Akzeptabler Verschlussdruck
0,1 – 5 cm H2O
5 – 11 cm H2O
11 – 17 cm H2O
Mittel
6 cm H2O
13 cm H2O
17
Deutsch
Hoch
12 cm H2O
20 cm H2O