Izjava O Sukladnosti Za Ce Oznaku; Návod Na Používanie; Použitie V Súlade S Určením - Ottobock 8360 Instrucciones De Uso

nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo ne za one nastale ne­
propisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama proizvoda.

6.3 Izjava o sukladnosti za CE oznaku

Proizvod ispunjava zahtjeve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodi­
ma. CE izjava o sukladnosti može se preuzeti s proizvođačeve mrežne strani­
ce.
1 Úvod
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2020-04-29
► Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument a dodržte
bezpečnostné upozornenia.
► Používateľa zaučte do bezpečného zaobchádzania s výrobkom.
► Obráťte sa na výrobcu, ak máte otázky k výrobku alebo ak sa vyskytnú
problémy.
► Každú závažnú nehodu v súvislosti s výrobkom, predovšetkým zhorše­
nie zdravotného stavu, nahláste výrobcovi a zodpovednému úradu vo
vašej krajine.
► Uschovajte tento dokument.
Návod na používanie vám poskytuje dôležité informácie o prispôsobovaní a
nasadzovaní bandáže kolenného kĺbu Genu Carezza Patella Stabilizer 8360.
2 Použitie v súlade s určením
2.1 Účel použitia
Bandáž sa má používať výlučne na vybavenie dolnej končatiny a je určená
výlučne na kontakt s nepoškodenou pokožkou.
Bandáž sa musí používať podľa indikácie.
2.2 Indikácie
• Patellofemorálny syndróm bolesti (napr. Chondromalazia Patellae, Chon­
dropathia Patellae, retropatelárna artróza)
• Femopatelárne poruchy klznej dráhy
• Po luxáciách alebo subluxáciách pately
• Po operácii lateral release
Indikáciu stanovuje lekár.
60
Slovaško