Izjava O Sukladnosti Za Ce Oznaku; Návod Na Používanie; Použitie V Súlade S Určením; Absolútne Kontraindikácie - Ottobock 50C91 Smartspine Universal Collar Instrucciones De Uso

7.3 Izjava o sukladnosti za CE oznaku

Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske
proizvode. Na temelju kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive
proizvod je uvršten u razred I. Stoga je proizvođač kao jedini odgovorni sa­
stavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
1 Úvod
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2018-08-10
► Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument.
► Dodržiavajte bezpečnostné upozornenia, aby ste zabránili poraneniam
a poškodeniam produktu.
► Používateľa zaučte do riadneho a bezpečného používania výrobku.
► Uschovajte tento dokument.
Návod na používanie vám poskytuje dôležité informácie o prispôsobovaní a
nasadzovaní ortézy krčnej chrbtice Smartspine Collar 50C91.
2 Použitie v súlade s určením
2.1 Účel použitia
Ortéza sa smie používať výhradne na ortetické vybavenie krčnej chrbtice a je
určená výhradne na kontakt s neporušenou kožou.
Ortéza sa musí používať podľa indikácie.
2.2 Indikácie
Smartspine Universal Collar 50C91
• Akútne syndrómy bolesti krčnej chrbtice
• Spinálna stenóza krčnej chrbtice
• Hyperextenzné poranenie krčnej chrbtice
• Zlomeniny krčnej chrbtice (jednoduché a stabilné)
• Luxácie/luxačné zlomeniny krčnej chrbtice (postoperačné)
• Traumatické poranenie krčnej chrbtice
• Radikulopatie krčnej chrbtice
Indikáciu stanovuje lekár.
2.3 Kontraindikácie
2.3.1 Absolútne kontraindikácie
Nie sú známe.
Slovaško
83