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INTRODUCCIÓN
La serie de espirómetros MIR009 se vende con la marca spirolab III.
spirolab III está disponible con dos pantallas diferentes:
Pantalla LCD a color
Pantalla LCD en blanco y negro
De aquí en adelante, si no se especifica, se usará el término spirolab III para referirse a ambos modelos.
1
INFORMACIÓN GENERAL
1.1
USO PREVISTO
El espirómetro y oxímetro Spirolab III está destinado a ser utilizado por un médico, terapeuta respiratorio o técnico.
El equipo está destinado a medir la capacidad pulmonar y puede realizar:
Pruebas de espirometría en personas de todas las edades, excluyendo infantes y neonatos.
Pruebas de oximetría en personas de todas las edades.
Se puede utilizar en cualquier entorno.
1.1.1
Categoría de usuario
El espirómetro + oxímetro spirolab III calcula una serie de parámetros relacionados con la función respiratoria humana.
1.1.2
Habilidad y experiencia requeridas
El correcto uso del equipo, la interpretación de los resultados y el mantenimiento del equipo, con particular ATENCION a las
operaciones de limpieza (riesgo de contaminación cruzada), requieren de personal cualificado.
ADVERTENCIA
MIR no acepta responsabilidad por ningún daño causado por el usuario del equipo si no se han seguido todas las
indicaciones y advertencias contenidas en este manual.
Si el usuario del spirolab III es una persona considerada como disminuida cognitiva, el equipo debe operarse bajo la
supervisión y responsabilidad de quien sea el responsable legal de esta persona.
El spirolab III cuando se utiliza como oxímetro está previsto para mediciones puntuales, monitorización nocturna y/o
monitorización continua al ser utilizado por un profesional de la salud entrenado.
1.1.3
Entorno de operación
El equipo está previsto para uso en el consultorio del médico o en un hospital.
La información necesaria para el uso adecuado del equipo en los alrededores de entornos electromagnéticos (como se requiere por
EN 60601-1-2) está contenida en el Anexo.
El equipo no está previsto para ser usado en una sala de operación ni en presencia de líquidos o detergentes inflamables, ni en
presencia de gases anestésicos inflamables (oxígeno o nitrógeno).
El equipo no está diseñado para ser usado en corrientes de aire directas (por ejemplo viento), fuentes de calor o frío, rayos solares
directos u otras fuentes de luz o energía, polvo, arena o cualquier otra sustancia química.
El usuario y/o el médico son responsables de asegurar que las condiciones ambientales sean adecuadas tanto para el almacenaje
como para la operación del equipo; a este respecto se hace referencia en el punto 1.5 más abajo.
ADVERTENCIA
Si el equipo se expone a condiciones ambientales no adecuadas, esto puede causar que el equipo funcione mal o que de
resultados incorrectos.
1.1.4
Quién debe o puede hacer la instalación
El equipo debe ser instalado por personal cualificado. El usuario puede normalmente configurar el equipo adecuadamente.
1.1.5
Efecto del paciente en el uso del equipo
La espirometría sólo debería realizarse con el paciente en reposo y con buena salud, es decir en condiciones adecuadas para la
prueba. La espirometría requiere la colaboración del paciente; el paciente debe hacer una espiración forzada completa para obtener
un resultado válido.
1.1.6
Limitaciones de uso - Contraindicaciones
El análisis de los resultados de una prueba de espirometría no es suficiente en sí mismo para obtener un diagnóstico correcto de la
condición clínica del paciente. El médico debe realizar los comentarios de la prueba, su interpretación y sugerencias de tratamiento.
Cualquier síntoma que tenga el paciente al momento de realizar la prueba debe ser cuidadosamente considerado antes de realizarla.
El profesional es responsable de evaluar la capacidad mental y física del paciente para realizar una prueba correcta; asimismo, debe
evaluar el grado de colaboración del paciente en cada prueba realizada.
Una correcta espirometría requiere la completa colaboración del paciente. Los resultados dependen de la capacidad de la persona de
inspirar y espirar todo el aire completamente tan y rápido como pueda. Si no se respetan estas condiciones fundamentales los
resultados obtenidos durante la espirometría no serán precisos, y por tanto los resultados son "no aceptables".
Aceptar la validez de la prueba es responsabilidad del profesional. Se debe prestar especial ATENCIÓN al realizar pruebas a
pacientes mayores, niños y gente discapacitada.
spirolab III – Manual Usuario cód. MIR 980074
REV 2.1
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