Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Por su seguridad y la de sus pacientes
3.4
Accesorios
El fabricante declara que solo es responsable de la
seguridad, la fiabilidad y la aptitud para el uso del
equipo si se utilizan equipos o piezas de repuesto
originales y si solo personas autorizadas por él llevan
a cabo las reparaciones del equipo. Se aplica el
plazo de garantía legal. En caso de reclamación de
la garantía, póngase en contacto con su distribuidor
autorizado.
D ADVERTENCIA
Solo los accesorios que figuran en la lista de pedidos
han sido probados y autorizados para su uso con
el producto sanitario. Por lo tanto, se recomienda
encarecidamente que el producto sanitario se
utilice solamente junto con estos accesorios. De lo
contrario, el funcionamiento correcto del producto
sanitario puede verse comprometido y no se otorgará
ninguna garantía.
3.5
Informaciones de seguridad específicas del
producto
D ADVERTENCIA
Peligro por funcionamiento defectuoso
Las modificaciones no autorizadas del producto
sanitario provocan un funcionamiento defectuoso y
pueden causar situaciones peligrosas.
Está prohibido modificar este producto sanitario sin
la autorización del fabricante.
3.6
Seguridad del paciente
Con el equipamiento del producto sanitario, la
documentación correspondiente y las etiquetas del
producto sanitario se supone que este es adquirido
y utilizado exclusivamente por especialistas y que el
usuario conoce las funciones básicas del producto
sanitario. Por lo tanto, las instrucciones de uso
y las informaciones de seguridad marcadas con
ADVERTENCIA y ATENCIÓN se limitan esencialmente
a las particularidades del producto sanitario.
Estas instrucciones de uso no contienen ninguna
información sobre los peligros que son obvios para
los especialistas, sobre las consecuencias del uso
incorrecto del producto sanitario y sobre los posibles
efectos negativos en los pacientes con diversas
enfermedades subyacentes.
96200-114 – 10 – 15.07.2020
3.7
Obligación de informar sobre incidentes
graves
Si ocurren incidentes graves en relación con este
equipo, dichos
incidentes deben notificarse a los siguientes puestos:
− el fabricante
− el organismo responsable del país en el que tuvo
lugar el incidente
3.8
Información sobre la compatibilidad
electromagnética
Información general sobre la compatibilidad
electromagnética (CEM) de acuerdo con la norma
internacional de CEM IEC 60601-1-2.
Los equipos electromédicos están sujetos a
medidas de precaución especiales en cuanto a la
compatibilidad electromagnética (CEM) y deben
instalarse y ponerse en funcionamiento de acuerdo
con la información proporcionada sobre CEM.
D «14. Compatibilidad electromagnética»
(página 111).
Los equipos de comunicación de alta frecuencia
portátiles y móviles pueden afectar a los equipos
electromédicos.
3.9
Comprobación de la entrega
Cuando reciba el equipo, compruebe que todos los
componentes están presentes y en perfecto estado.
Saque el equipo del embalaje y compruebe primero
que la entrega está completa de acuerdo con el
pedido.
D «11.1 Entrega estándar (2010-41-0-000, clase IIa)»
(página 108).
Si tiene alguna queja, póngase en contacto con su
distribuidor autorizado. No se suministran productos
esterilizados.
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