6.2 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen direktiivin 93/42/
ETY vaatimusten mukainen. Tämän direktiivin liitteen IX mukaisten luokitus
kriteerien perusteella tuote on luokiteltu kuuluvaksi luokkaan I. Valmistaja on
sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuutuksen yksin vastuullisena
direktiivin liitteen VII mukaisesti.
1 Wprowadzenie
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2018-04-09
► Należy uważnie przeczytać niniejszy dokument przed użyciem omawia
nego produktu.
► Należy zwrócić uwagę na wskazówki odnośnie bezpieczeństwa, aby
zapobiec urazom i uszkodzeniom produktu.
► Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bezpieczne
go sposobu stosowania produktu.
► Należy przechować niniejszy dokument.
Niniejsza instrukcja użytkowania zawiera istotne informacje odnośnie dopa
sowania i zakładania ortezy stawu łokciowego Epi Sensa 50A7.
2 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem
2.1 Cel zastosowania
Omawiana orteza jest przeznaczona wyłącznie do zaopatrzenia kończyny
górnej i wyłącznie do kontaktu z nieuszkodzoną skórą.
Ortezę należy stosować ściśle według wskazań.
2.2 Wskazania
•
Zapalenie nadkłykcia bocznego kości ramiennej (łokieć tenisisty)
•
Zapalenie nadkłykcia przyśrodkowego kości ramiennej (łokieć golfisty)
•
Tendopatie i inne schorzenia tkanki miękkiej (np. chroniczne zapalenie
kaletki maziowej) i urazy
•
Wysięk do stawów i okołostawowe obrzęki (np. wskutek artrozy i zapale
nia stawów)
•
Podrażnienia pooperacyjne i pourazowe
Wskazania określa lekarz.
46
Polski