Zastosowanie Zgodnie Z Przeznaczeniem; Instrukcja Użytkowania - Ottobock 8359 Genu Direxa Stable Instrucciones De Uso

7.2 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen direktiivin 93/42/ETY vaatimusten
mukainen. Tämän direktiivin liitteen IX mukaisten luokituskriteerien perusteella tuote on luokiteltu
kuuluvaksi luokkaan I. Valmistaja on sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuutuksen yksin
vastuullisena direktiivin liitteen VII mukaisesti.
1 Wprowadzenie
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2017-07-05
► Należy uważnie przeczytać niniejszy dokument przed użyciem omawianego produktu.
► Należy zwrócić uwagę na wskazówki odnośnie bezpieczeństwa, aby zapobiec urazom i
uszkodzeniom produktu.
► Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bezpiecznego sposobu stosowa­
nia produktu.
► Należy przechować niniejszy dokument.
Niniejsza instrukcja użytkowania zawiera istotne informacje odnośnie dopasowania i zakładania
ortez stawu kolanowego Genu Direxa Stable 8359 i Genu Direxa Stable wraparound 8368.
2 Podzespoły/Konstrukcja
Poz. Ilość
1
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

3 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem

3.1 Cel zastosowania
Omawiana orteza jest przeznaczona wyłącznie do zaopatrzenia ortotycznego kończyny dolnej i
wyłącznie do kontaktu z nieuszkodzoną skórą.
Ortezę należy stosować ściśle wg wskazań.
3.2 Wskazania
Przy dolegliwościach kolana z ostrym i/lub kompleksowym poczuciem wiotkości więzadeł i/lub
umiarkowanym do ostrego poczucia niestabilności, gdzie przejściowy lub stały wyprost i/lub zgię­
cie stawu musi być ograniczone, np. :
Nazwa
Genu Direxa Stable,
Genu Direxa Stable wraparound
Składający się z:
Pasy oczkowe ułatwiające wciąganie
górne, szerokie zapięcie na rzep, przód
górne, wąskie zapięcie na rzep, przód
Wycięcie na rzepkę
dolne, wąskie zapięcie na rzep, przód
dolne, szerokie zapięcie na rzep, przód
dolne, szerokie zapięcie na rzep, tył
dolne, wąskie zapięcie na rzep, tył
górne, wąskie zapięcie na rzep, tył
górne, szerokie zapięcie na rzep, tył
Szyna przegubu
Ogranicznik przegubu
Symbol artykułu
8359,
8368
(patrz ilustr. 2, patrz
Polski
Ilustracje
ilustr. 7)
(patrz ilustr. 9)
(patrz ilustr. 10)
53