Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması - Ottobock 4R91 Instrucciones De Uso

Ürün kodu
506G3=M8×10
506G3=M8×12-V
Dişli pimleri sıkmak için 1710D4 tork anahtarını kullanın.
Dikkat!
(2R57; 2R58; 2R76; 2R77 boru adaptörleri ve 4R82; 4R91
vidalı adaptörlerin kullanılması için geçerlidir)
Deneme için: Boru adaptörünün 506G3 dişli pimlerini saat yönünde
10 Nm sıkma torkuyla ve 710D4 tork anahtarıyla sıkın
Protezin tamamlanması için: Dişli pimleri 506G3 Loctite 636K13
ile emniyete alın ve saat yönünde 10 Nm ile ön sıkma işlemini
uygulayın, daha sonra 15 Nm montaj torkuyla sıkın.
4.3 Bakım bilgileri
Not:
Tüm Ottobock modüler adaptörleri genel olarak üç milyon yükleme sü-
resinde kontrol edilir. Bu, ampute edilmiş kişinin aktivite derecesine göre
üç ile beş yıl arasında bir kullanım süresine karşılık gelir.
Düzenli olarak her yıl güvenlik kontrollerinin yapılmasını tavsiye ediyoruz.

5 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna
uygun şekilde farklılık gösterebilir.
5.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun
bir şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından,
özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin verilmeyen değişiklik-
lerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
5.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün talepleri-
ni yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I
olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici tarafından
kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
Uzunluk
10 mm
12 mm
Ürün kodu
506G3=M8×14
506G3=M8×16
Uzunluk
14 mm
16 mm
67