Forskriftsmessig Bruk - Ottobock 8S511 AxonSkin Silicone Instrucciones De Uso

6.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 om medi­
cinsk udstyr. CE-overensstemmelseserklæringen kan downloades på fabrikantens hjemmeside.
1 Produktbeskrivelse
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2020-10-02
Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar produktet i bruk, og vær oppmerksom på sik­
►
kerhetsanvisningene.
La fagfolk instruerer deg i sikker bruk av produktet.
►
Henvend deg til fagfolkene hvis du har spørsmål om produktet eller det oppstår problemer.
►
Sørg for at enhver alvorlig hendelse relatert til produktet, spesielt forringelse av helsetilstan­
►
den, rapporteres til produsenten og de ansvarlige myndigheter i landet ditt.
Ta vare på dette dokumentet.
►
AxonSkin protesehanske brukes som beskyttende hanske til en protesehånd.
Betegnelse
Protesehånd
Silikonmaterialet har flere lag og beholder sin høye elastisitet også ved lave temperaturer. Dette
gir protesehånden stabil funksjonalitet.
8S511=* AxonSkin Silicone
AxonSkin Silicone 8S511=* er for herrer.
Hansken er utformet som en ekte hånd for å gjøre den så naturlig som mulig.
Protesehansken farges for hånd. Eventuelle små avvik i utseendet er ingen produktfeil.
Fingerneglene kan ikke lakkeres med neglelakk.

2 Forskriftsmessig bruk

2.1 Bruksformål
Produktet skal kun brukes som del av en protese med Michelangelo-hånd til øvre ekstremitet.
2.2 Bruksområde
Produktet er utviklet for bruk til hverdagsaktiviteter. Det skal ikke brukes til aktiviteter der det ut­
settes for ikke-tillatte miljøbetingelser og belastninger (f.eks. ekstremsport).
2.3 Miljøforhold
Tillatte miljøbetingelser
Tillatt driftstemperatur: -10 °C til +60 °C (+14 °F til +140 °F)
Tillatt lagringstemperatur: -20 °C til +40 °C (-4 °F til +104 °F)
Tillatt transporttemperatur: -20 °C til +60 °C (-4 °F til +140 °F)
Tillatt relativ luftfuktighet: maks. 80 %
Rengjøringsmiddel: varmt vann og såpe
Ikke-tillatte miljøbetingelser
Mekaniske vibrasjoner eller støt, berøring av spisse gjenstander eller gjenstander med skarpe kanter
Kontakt med syrer, ikke-tillatte rengjøringsmidler, slipende materialer (f.eks. sand), fuktig jord, støv, smuss,
materialer som farger kraftig av (f.eks. trykksverte, nye tekstiler), løsemidler (f.eks. fortynner, aceton, bensin),
ild, glør og ikke-tillatt varme (> +60 °C / > +140 °F)
Merking
Michelangelo Hand 8E500=*
Norsk
29