Productbeschrijving - Ottobock 8S511 AxonSkin Silicone Instrucciones De Uso

6 Notas legais
6.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e instru­
ções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela
não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à
modificação do produto sem permissão.
6.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745 sobre dispositivos médicos.
A declaração de conformidade CE pode ser baixada no website do fabricante.

1 Productbeschrijving

INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2020-10-02
Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt en neem de vei­
►
ligheidsinstructies in acht.
Laat u door een vakspecialist uitleggen hoe u veilig met het product moet omgaan.
►
Neem contact op met een vakspecialist wanneer u vragen hebt over het product of wanneer
►
er zich problemen voordoen.
Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product optreedt aan de fabrikant en
►
de verantwoordelijke instantie in uw land. Dat geldt met name bij een verslechtering van de
gezondheidstoestand.
Bewaar dit document.
►
De AxonSkin prothesehandschoen wordt als beschermende handschoen voor een prothesehand
gebruikt.
Omschrijving
Prothesehand
Het uit verschillende lagen bestaande siliconenmateriaal behoudt zijn grote elasticiteit ook bij lage
temperaturen en maakt zo een constante functionaliteit van de prothesehand mogelijk.
AxonSkin Silicone 8S511=*
De AxonSkin Silicone 8S511=* is bedoeld voor heren.
Het uiterlijk is gebaseerd op een echte hand om zo een zeer natuurlijk resultaat te krijgen.
De prothesehandschoen wordt met de hand gekleurd, waardoor de handschoenen er niet alle­
maal identiek uitzien; dit kan dus ook niet als productiefout worden beschouwd.
De vingernagels kunnen niet met nagellak worden gelakt.
2 Gebruiksdoel
2.1 Gebruiksdoel
Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van prothesen voor de bovenste lede­
maten met een Michelangelo hand.
2.2 Toepassingsgebied
Het product is ontwikkeld voor gebruik bij alledaagse activiteiten. Het mag niet worden gebruikt
voor activiteiten waarbij het blootstaat aan niet-toegestane omgevingscondities en belastingen
(bijv. extreme sporten).
20
Artikelnummer
8E500=* Michelangelo hand
Nederlands