6.3 Zhoda s CE
Výrobok spĺňa požiadavky nariadenia (EÚ) 2017/745 o zdravotníckych po
môckach. Vyhlásenie o zhode CE si môžete stiahnuť na webovej stránke vý
robcu.
1 Предисловие
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2020-05-20
► Перед использованием изделия следует внимательно прочесть дан
ный документ и соблюдать указания по технике безопасности.
► Проведите пользователю инструктаж на предмет безопасного поль
зования.
► Если у вас возникли проблемы или вопросы касательно изделия,
обращайтесь к производителю.
► О каждом серьезном происшествии, связанном с изделием, в част
ности об ухудшении состояния здоровья, сообщайте производите
лю и компетентным органам вашей страны.
► Храните данный документ.
В данном руководстве по применению содержится важная информация,
касающаяся наложения ортеза для голеностопного сустава Malleo Direxa
Stirrup 50S9.
2 Использование по назначению
2.1 Назначение
Изделие предназначено исключительно для ортезирования нижней ко
нечности.
Изделие должно использоваться в соответствии с показаниями к приме
нению.
2.2 Показания
Показания определяются врачом.
•
функциональное лечение при нестабильности связочного аппарата
•
послеоперационное лечение разрыва связок
•
дисторсия голеностопного сустава
•
функционально-консервативное лечение разрыва наружных связок
84
Русский