Соответствие Стандартам Ес - Ottobock 50P10 Manu Immobil Instrucciones De Uso

ного документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционирован­
ном изменении изделия.
6.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской
продукции. В соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX
указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии
была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно При­
ложению VII указанной Директивы.
1 前言
信息
最后更新日期: 2017-05-15
请在产品使用前仔细阅读该文档。
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注意安全须知，以免受伤或产品受损。
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请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
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请妥善保存该文档。
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该使用说明书为您提供了有关Manu Immobil 50P10腕关节护具和Manu Immobil Long 50P11长型腕关节护
具调整和穿戴的重要信息。
2 正确使用
2.1 使用目的
该护具仅用于上肢矫形并且仅可与未破损皮肤接触。
使用护具必须符合适应症。
2.2 适应症
Manu Immobil 50P10
• 创伤后/手术后的状态下，要求对腕关节进行大面积固定的情况下
• 扭伤
• 腕关节炎
• 急性以及慢性腕关节刺激感（例如：腕隧道症候群）
• 半脱位/脱位
Manu Immobil Long 50P11
• 创伤后/手术后的状态下，要求对腕关节进行大面积固定的情况下
• 创伤后/手术后的状态下，要求对手指关节进行大面积固定的情况下
• 扭伤
• 急性以及慢性腕关节刺激感（例如：腕隧道症候群）
• 半脱位/脱位
适应症应由医生鉴定。
2.3 禁忌症
2.3.1 绝对禁忌症
未发现。
2.3.2 相对禁忌症
具有下列病症时，需首先咨询医生：皮肤疾病/损伤、炎症，穿戴护具的部位有突起疤痕并且疤痕有
肿胀、发红以及发热迹象；大面积静脉曲张，特别是回流受阻、淋巴循环不畅——以及身体远端不
明原因的软组织肿胀；小臂以及手部感觉和血液循环不畅，例如：糖尿病神经病变。
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