1 Description du produit
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2020-04-03
► Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant
d'utiliser le produit ainsi que respecter les consignes de sécuri
té.
► Apprenez à l'utilisateur comment utiliser son produit en toute sé
curité.
► Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concer
nant le produit ou en cas de problèmes.
► Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit,
notamment une aggravation de l'état de santé, au fabricant et à
l'autorité compétente de votre pays.
► Conservez ce document.
1.1 Conception et fonctionnement
Le kit modulaire de mousse 15K10 permet de fabriquer un contour ex
térieur esthétique destiné aux prothèses modulaires d'un niveau com
pris entre l'avant-bras et la ceinture scapulaire. Il comprend la bride
de raccordement 13R8=64.
1.2 Combinaisons possibles
Ce composant prothétique est compatible avec le système modulaire
Ottobock. Le fonctionnement avec des composants d'autres fabri
cants disposant de connecteurs modulaires compatibles n'a pas été
testé.
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l'appareillage prothétique des
membres supérieurs.
2.2 Domaine d'application
Ce produit permet de fabriquer des prothèses de bras passives.
8
Français
2.3 Conditions d'environnement
Conditions d'environnement autorisées
Plage de température de fonctionnement -10 °C à +45 °C
Humidité de l'air : 90 % max., sans condensation
Humidité : eau douce et eau salée sous forme d'eau projetée, sueur
Conditions d'environnement non autorisées
Vibrations mécaniques ou chocs
Acides
Poussières, grains de sable, particules fortement hygroscopiques
(talc par ex.), fumée
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Contact avec la chaleur, la braise ou le feu
Risque de blessure (p. ex. brûlures) et risque d'endommagement
du produit
► Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d'autres
sources de chaleur.
PRUDENCE
Réutilisation sur un autre patient
Risque de blessure provoquée par une perte de fonctionnalité et
des dégradations du produit
► Veuillez n'utiliser le produit que sur un seul patient.
Mise en garde contre les éventuels risques
d'accidents et de blessures.