Jogi Tudnivalók; Popis Produktu; Použití K Danému Účelu - Ottobock 15K10 Instrucciones De Uso

9 Jogi tudnivalók
Valamennyi jogi feltétel a mindenkori alkalmazó ország joga alá ren­
delt, ennek megfelelően változhat.
9.1 Felelősség
A gyártó abban az esetben vállal felelősséget, ha termék használata a
jelen dokumentumban szereplő leírásoknak és utasításoknak megfelel.
A gyártó nem felel azokért a károkért, melyek a jelen dokumentum fi­
gyelmen kívül hagyása, főképp a termék szakszerűtlen használata vagy
meg nem engedett átalakítása nyomán következnek be.
9.2 CE-jelzés
A termék megfelel az Európai Parlament és a Tanács (EU) orvostech­
nikai eszközökről szóló 2017/745 rendelete követelményeinek. A CE
megfelelőségi nyilatkozat letölthető a gyártó weboldaláról.

1 Popis produktu

INFORMACE
Datum poslední aktualizace: 2020-04-03
► Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument a do­
držujte bezpečnostní pokyny.
► Poučte uživatele o bezpečném použití produktu.
► Budete-li mít nějaké dotazy ohledně produktu, nebo se vyskytnou
nějaké problémy, obraťte se na výrobce.
► Každou závažnou nežádoucí příhodu v souvislosti s produktem,
zejména zhoršení zdravotního stavu, ohlaste výrobci a příslušné­
mu orgánu ve vaší zemi.
► Tento dokument uschovejte.
1.1 Konstrukce a funkce
Modulární sada pěnové kosmetiky 15K10 slouží k vytvoření estetických
vnějších kontur modulárních protéz v amputační úrovni od předloktí až
po ramenní pletenec. Obsahuje připojovací přírubu 13R8=64.
36
1.2 Možnosti kombinace komponentů
Tento protézový komponent je kompatibilní s modulárním systémem
Ottobock. Funkčnost s komponenty jiných výrobců, kteří disponují
kompatibilními modulárními spojovacími elementy, nebyla testována.
2 Použití k danému účelu
2.1 Účel použití
Tento produkt se používá výhradně k protetickému vybavení horních
končetin.
2.2 Oblast použití
Produkt slouží pro výrobu pasivních protéz horních končetin.
2.3 Okolní podmínky
Přípustné okolní podmínky
Teplotní rozsah použití: -10 °C až +45 °C
Česky
Vlhkost vzduchu: max. 90 %, nekondenzující
Vlhkost: Sladká voda a slaná voda jako odstřikující voda, pot
Nepřípustné okolní podmínky
Mechanické vibrace nebo rázy
Kyseliny
Prach, písek, silně hygroskopické částice (např. talek), kouř
3 Bezpečnost
3.1 Význam varovných symbolů
Varování před možným nebezpečím nehody a pora­
POZOR
nění.
3.2 Všeobecné bezpečnostní pokyny
POZOR
Kontakt s horkem, žhavými předměty nebo ohněm
Nebezpečí poranění (např . popálení) a poškození produktu