Technische Gegevens; Ändamålsenlig Användning - Ottobock 4R44 L Instrucciones De Uso

9.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn (EU) 2017/745 betref­
fende medische hulpmiddelen. De CE-conformiteitsverklaring kan op
de website van de fabrikant gedownload worden.
9.3 Fabrieksgarantie
De fabrikant verleent garantie op het product vanaf de aankoopdatum.
Deze garantie is van toepassing op gebreken die aantoonbaar berus­
ten op materiaal-, productie- of constructiefouten en binnen de garan­
tieperiode kenbaar worden gemaakt aan de fabrikant.
Voor nadere informatie over de garantievoorwaarden kunt u contact
opnemen met het verkoopkantoor van de fabrikant voor uw land.

10 Technische gegevens

Artikelnummer
Gewicht [g]
Min. systeemhoogte [mm]
Max. s ysteemhoogte [mm]
Systeemhoogte [mm]
Materiaal
Max. lichaamsgewicht [kg]
1 Produktbeskrivning
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2020-06-15
► Läs noga igenom detta dokument innan du börjar använda pro­
dukten och beakta säkerhetsanvisningarna.
► Instruera användaren i hur man använder produkten på ett säkert
sätt.
► Kontakta tillverkaren om du har frågor om produkten eller om det
uppstår problem.
32
4R44=L 4R50
210 70
31 –
91 –
– - 1
edelstaal, titanium
roestvast
150
Svenska
► Anmäl alla allvarliga tillbud som uppstår på grund av produkten, i
synnerhet vid försämrat hälsotillstånd, till tillverkaren och det ak­
tuella landets ansvariga myndighet.
► Spara det här dokumentet.
1.1 Konstruktion och funktion
Adaptrarna 4R44=L och 4R50 används som kopplingsdelar i modul­
benproteser. De möjliggör en längdutjämning och en rotationsjuste­
ring. Adaptern 4R44=L är en öppning för pyramidkoppling med ytter­
gänga och adaptern 4R50 är en pyramidkoppling med innergänga.
1.2 Kombinationsmöjligheter
Den här proteskomponenten är kompatibel med Ottobocks modulsy­
stem. Proteskomponentens funktionalitet i kombination med kompo­
nenter från andra tillverkare som är utrustade med kompatibel modu­
lanslutning har inte testats.
• Adaptern 4R44=L kan antingen kopplas samman med ett ingjut­
ningsankare eller med adaptern 4R50.
2 Ändamålsenlig användning
2.1 Avsedd användning
Produkten är endast avsedd för exoprotetisk behandling av den nedre
extremiteten.
2.2 Användningsområde
Tillåten upp till en kroppsvikt på max. 150 kg.
2.3 Omgivningsförhållanden
Förvaring och transport
Temperaturområde -20 °C till +60 °C, relativ luftfuktighet 20 % till
90 %, inga mekaniska vibrationer eller stötar
Tillåtna omgivningsförhållanden
Temperaturområde: -10 °C till +45 °C
Fuktighet: relativ luftfuktighet: 20 % till 90 %, icke-kondenserande