Description Du Produit; Utilisation Conforme - Ottobock 4R44 L Instrucciones De Uso

1 Description du produit

INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2020-06-15
► Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant
d'utiliser le produit ainsi que respecter les consignes de sécuri­
té.
► Apprenez à l'utilisateur comment utiliser son produit en toute sé­
curité.
► Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concer­
nant le produit ou en cas de problèmes.
► Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit,
notamment une aggravation de l'état de santé, au fabricant et à
l'autorité compétente de votre pays.
► Conservez ce document.
1.1 Conception et fonctionnement
Les adaptateurs 4R44=L et 4R50 servent d'éléments de raccorde­
ment dans les prothèses de jambe modulaires. Ils permettent une
compensation de la longueur et un ajustement de la rotation.
L'adaptateur 4R44=L est un logement pour pyramide comportant un
filet externe. L'adaptateur 4R50 est une pyramide à filet interne.
1.2 Combinaisons possibles
Ce composant prothétique est compatible avec le système modulaire
Ottobock. Le fonctionnement avec des composants d'autres fabri­
cants disposant de connecteurs modulaires compatibles n'a pas été
testé.
• L'adaptateur 4R44=L peut être raccordé soit à une ancre à couler
soit à l'adaptateur 4R50.

2 Utilisation conforme

2.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l'appareillage exoprothétique
des membres inférieurs.
12
Français
2.2 Domaine d'application
Admis pour les patients dont le poids n'excède pas 150 kg.
2.3 Conditions d'environnement
Entreposage et transport
Plage de températures –20 °C à +60 °C, humidité relative 20 % à
90 %, aucune vibration mécanique ou choc
Conditions d'environnement autorisées
Plage de températures : –10 °C à +45 °C
Humidité : humidité relative de l'air : 20 % à 90 %, sans conden­
sation
Conditions d'environnement non autorisées
Produits chimiques/liquides : eau douce, eau salée, transpira­
tion, urine, acides, eau savonneuse, eau chlorée
Particules solides : poussières, grains de sable, particules forte­
ment hygroscopiques (talc par ex.)
2.4 Durée d'utilisation
Le fabricant a contrôlé le produit en le soumettant à 3 millions de
cycles de charge. Ceci correspond, en fonction du degré d'activité de
l'utilisateur, à une durée d'utilisation maximale de 5 ans.
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE
AVIS
Mise en garde contre les éventuels risques
d'accidents et de blessures.
Mise en garde contre les éventuels dommages
techniques.