PFM Medical Multi-Snare Instrucciones De Uso página 21

Magyar
Bevezetés fekvő vezetődrót esetén
Útmutató: Ellenőrizze, hogy a vezetődrót és a vezetőkatéter s mérete és hosszúsága megfelelő-e a katéter eltávolításához, ill. a hurok
bevezetéséhez. Ha szükséges, cserélje ki a megfelelő kivitelűre.
A fekvő vezetődrótot helyezze a lehető legközelebb az idegen testhez. Helyezze a hurkot a vezetődrót proximális vége fölé és húzza meg.
Tolja előre a hurkot a vezetőkatéterben vagy az érkanülbenannyira, hogy a katéter a hurokkal proximálisan az idegen testet elérje.
Beavatkozás / Idegen test extrakciója
❶
T olja előre óvatosan a hurok szárát, hogy a hurokfejet megnyithassa. A kinyitott hurokfejet tolja lassan előre és helyezze az idegen test
proximális vége köré. A hurokkatéter előre- hátrahúzásával a hurok átmérője az előre megadott határok között beállítható.
❷
A hurokkatéter előre tolásával az idegen test köré helyezett hurokfej meghúzható és az idegen test stabilan megtartható.
F I G Y E L M E Z T E T É S E K
A hurok hátrahúzása a hurokfej pozíciójának megváltoztatásához vezethet.
❸
I degen testet érintő beavatkozásnál meg kell tartani a hurokkatéter feszességét, hogy az idegen test stabilan megtartható maradjon. A
hurkot és a hurokkatétert egyidejűleg mozgassa, hogy a kívánt pozícióba hozza az idegen testet.
❹
A z idegen test eltávolításához feszesen kell tartani a hurokkatétert, húzza a hurkot és a hurokkatétert egyidejűleg a vezetőkatéterhez
vagy bevezető zsiliphez húzni vagy húzza vissza őket ezekbe. Ezután távolítsa el az idegen testet a vezetőkatéteren keresztül, illetve azzal
vagy a bevezető zsilippel együtt. Nagyméretű idegen testek kihúzásához bizonyos körülmények között nagyobb zsilipek és bevezető
katéterek, vagy az idegen testek felaprítása szükséges a perifériás érrendszer adott helyén.
Vénás bemenet létrehozása az eltávolító hurokkal
❶
A hurkot vezesse be egy nyitott vénás bemeneten keresztül, és pozicionálja a szükséges új vénás bemenetnél az érrendszeren belül.
❷
N yissa ki a hurokfejet. A nyitott hurokfej pozicionáló segédeszközként szolgál a keresett véna megszúrási helyén.
❸
V ezesse át a vezetődrótót a kanülön és a nyitott hurokfejen keresztül.
❹
A kanülön keresztül fektetett hurokfejet húzza meg, ezálta előretolódik a hurokkatéter.
❺
H úzza be a vezetődrótot a vena cava inferiorba.
Fibrin burok sztrippelése az eltávolító hurok segítségével
❶
T olja előre az eltávolító hurkot a szokott módon a vena femoralison keresztül a kívánt helyre.
❷
V ezessen be gy megfelelő vezetődrótót a bent lévő katéteren keresztül, és tolja előre addig, amíg nem jön ki a distalis végen.
❸
K apcsolja össze vezetődrótót az eltávolító hurok gyűrűjével.
❹
T olja előre az eltávolító hurkot a katéter distális végén keresztül, és pozicionálja proximálisan a fibrin burokhoz.
❺
H úzza meg az eltávolító hurkot körben a katéter körül. Tartsa meg a hurokfej átmérőjét azt enyhén meghúzva, és közben húzza el óva-
tosan lefelé a hurkot (a katéter disztális végéhez) a csatlakozáson keresztül.
❻
A 4. és 5. pontot addig kell ismételni, amíg a fibrin burok a katéterről leválik.
F I G Y E L M E Z T E T É S E K
A fibrin burok sztrippelésekor arra kell vigyázni, hogy ne gyakoroljunk túlzott húzóerőt a katéterre. A nagy húzóerő
sérüléshez, kinyúláshoz vagy a katéter töréséhez vezethet.
Hulladékkezelés használat után
Az Ön által felhasznált orvosi termékek és tartozékaik potenciális biológiai veszélyt jelentenek. Ezért a termékek és tartozékaik alkalmazá-
sára és hulladékkezelésre az érvényes orvosi eljárási módok és a mindenkori törvényi szabályozások és a helyi rendelkezések vonatkoznak.
Garancia
Minden jellegű szakszerűtlen kezelés vagy használat a PFM Medical Multi-Snare® készlet károsodásához vezethet. A PFM Medical cég sem
közvetlenül sem közvetetten nem vállal szavatosságot egy közvetett értékesítési módnál vagy egy bizonyos célú felhasználásnál. A PFM
Medical cég nem vállal szavatosságot sem magánszemélyek sem pedig jogi személyekkel szemben az orvosi ellátás költségeit illetően,
illetve a rendszer meghibásodásból vagy leállásából vagy hibás funkciójából fakadó közvetlen, másodlagos vagy közvetett károkért (ezen
felsorolás teljességének igénye nélkül), annak figyelembevétele nélkül, hogy a szavatossági igény alapjául egy szerződés, egy nem megen-
gedett cselekmény, vagy egyéb ok szolgál.
40
Инструкция по применению
Multi-Snare®, Multi-Snare® Micro, набор Multi-Snare® VSD Loop
Описание изделия
Изделия Multi-Snare® и Multi-Snare® Micro являются захватными петлями. Данные модели отличаются друг от друга только раз-
мерами. Захватная петля выполнена из высокоэластичной нитиноловой проволоки с предварительно сформированной петлей на
дистальном конце. Петля рентгеноконтрастна, она оплетена тонкой платиновой проволокой, проксимальная часть петли покрыта
политетрафторэтиленовой оболочкой. Благодаря хорошим эластичным свойства нитинола, а также свойственному ему эффекту за-
поминания формы (Shape Memory Effekt), петля без деформации может быть введена в нужную точку организма по входящему в
комплект поставки специальному или любому другому катетеру. Диаметр петли может регулироваться в заданном диапазоне (см.
этикетку) в зависимости от положения конца катетера.
Multi-Snare® и Multi-Snare® Micro доступны в комплекте со специальным катетером для петли. Для лучшей различимости на рент-
геновском снимке на дистальном конце катетера имеется маркер для рентгена.
Для облегчения введения петли в катетер в комплект входит мандрен, а для обеспечения лучшей управляемости и подвижно-
сти – поворотное приспособление.
Петли Micro доступны в двух диаметрах 2 и 4 мм и одном варианте длины - 175 см.
Стандартные петли доступны в диаметрах от 5 до 30 мм и одном варианте длины - 125 см.
В набор Multi-Snare® VSD Loop входит петля диаметром 15 мм, аналогичная описанной выше, с удлиненным стержнем. Кроме того
к набору прилагается проволока для контралатерального доступа с гидрофильным покрытием длиной 260 см (0.035 дюймов с изо-
гнутым наконечником, угол изгиба 60o), а также 2 металлических зажима. В набор Multi-Snare® VSD Loop не входит специальный
катетер для петли. Набор Multi-Snare® VSD Loop предназначен для использования на территории США и Канады.
Точные размеры и модель, а также информация о совместимости изделия с другими продуктами указаны на этикетке на упаковке.
Общая информация и предупреждения
Описанное в настоящей инструкции изделие должно использоваться только врачами-специалистами, знакомыми с технологиями
диагностической и инвазивной кардиологии.
Перед каждым использованием необходимо внимательно прочитать данную инструкцию, а также информацию на упаковке.
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Я
Согласно федеральному законодательству США использовать это изделие разрешено только врачу.
Изделие содержит химические составляющие известные в штате Калифорния, как вызывающие рак, врож-
денные дефекты, а также другие нарушения репродуктивных функций.
Не использовать, если упаковка вскрыта или повреждена, а также в случае возникновения сомнений в сте-
рильности изделия или по истечении срока годности.
Каждое изделие упаковано индивидуально, стерилизовано оксидом этилена и не содержит пирогенов. Изде-
лие предназначено для однократного использования. Не использовать, не обрабатывать и не стерилизовать
вторично. Повторное использование, обработка или стерилизация одноразовых изделий может привести к
снижению их эффективности или полной потере функциональных свойств. В результате повторного исполь-
зования одноразовых изделий возможен контакт с возбудителями болезней, такими как вирусы, бактерии
грибки и прионы.
Изделие следует хранить в сухом месте. Избегать попадания на упакованные изделия прямых солнечных лучей.
Зажимы, прилагающиеся к набору Multi-Snare® VSD Loop, не фиксировать непосредственно на проволоке. По-
верхность проволоки следует предохранять от прямого контакта с зажимами во избежание повреждения ги-
дрофильного покрытия.
Показания к применению
• Д ля удаления инородных тел из сосудистой системы и полых органов, а также для манипуляций с катетерами, проволоками и т.
д. в сосудистой системе и полых органах.
• Б лагодаря своим размерам захватная петля Multi-Snare® Micro (малый диаметр и длинный стержень) идеально подходит для уда-
ления инородных тел из дистальных малых сосудов.
19.04.2012_Rev04 19.04.2012_Rev04
Русский
41