Hu Használati Útmutató - PFM Medical Multi-Snare Instrucciones De Uso

Magyar
Használati útmutató
Multi-Snare®, Multi-Snare® Micro, Multi-Snare® VSD Loop-Set
Termékleírás
Mind a Multilti-Snare® mind a Multi-Snare® Micro terméknél egy (idegentest) eltávolító hurokról van szó. A kivitelek csupán a méreteikben
különböznek egymástól. Az eltávolító hurok rendkívül rugalmas nitinol huzalból van egy előre kialakított hurokkal a disztális végén. A
röntgennel látható hurok egy vékony platinából készült dróttal van áttekercselve és a proximális szára a huroknak egy PTFE tömlővel van
összezsugorítva. A nitinol rendkívül rugalmas tulajdonságai és a Shape Memory (memória képesség) révén a hurok anélkül, hogy defor-
málódna, bevezethető a vele szállított hurokkatéter vagy más katéter által a testbe a megfelelő helyén. A hurok átmérője a hurokkatéter
csúcsának helyzetétől függően egy adott tartományban (lásd a címkén) változhatható módon beállítható.
A Multi-Snare® és a Multi-Snare® Micro hurokkatéterrel készletben is kapható. A hurokkatéter a disztális végén egy röntgen markerrel van
ellátva a jobb láthatóság érdekében az átvilágításnál.
A hurokkatéterbe való jobb bevezetés érdekében az eltávolító hurok mellé egy bevezetési segédeszközt és a jobb vezérelhetőség és for-
gathatóság érdekében egy forgatási segédeszközt csomagoltak.
A Micro eltávolító hurkok 2 és 4 mm átmérőjvel és 175 cm hosszúsággal kaphatók.
A standard eltávolító hurkok 5-30 mm átmérővel valamint 125 cm hosszúságban kaphatók.
A Multi-Snare® VSD Loop-Set a fent leírt módon, magában foglal egy 15 mm eltávolító hurkot, de hosszabb szárral. Ezenkívül a készlethez
tartozik egy 260 cm-es hidrofil bevonatú cross-over huzal (0,035 hüvelyk 60°ferde csúccsal) és két fém szorítócsipesz. A Multi-Snare® VSD
Loop készlet csak hurokkatéter nélkül kapható. Das Multi-Snare® VSD Loop-Set az Amerikai Egyesült Államok és Kanada területén
történő használatra készült.
A pontos méret és kivitelezi forma, valamint a kompatibilitás más termékekkel a csomagoláson lévő címkén van feltüntetve.
Általános információk és figyelmeztetések
Az itt leírt terméket csak szakorvosok használhatják, akik ismerik a diagnosztikai és intervenciós kardiológia technikáit.
Minden használat előtt, gondosan el kell olvasni ezt a használati útmutatót és figyelembe kell venni a csomagoláson található adatokat.
F I G Y E L M E Z T E T É S E K
Az Egysült Államok Szövetségi Törvényhozása szerint ezt a terméket csak orvos használhatja. Ez a termék Kalifornia
Állam irányelve szerint rákkeltő és születési rendellenességeket, vagy más szaporodási problémákat okozó vegyi
anyagokat tartalmaz.
Ne használja a terméket, ha a csomagolás nyitva van vagy sérült, vagy ha sterilitása felől kételyei vannak, illetve ha
a szavatossági ideje már lejárt.
Minden terméket egyedi csomagolásban és EO-gázzal sterilizálva, pirogén mentes állapotban szállítunk. Egyszer-
használatos termék. Ismételt felhasználása, előkészítése vagy sterilizálása tilos. Az egyszerhasználatos terméke-
knél az ismételt felhasználás, előkészítés vagy újrasterilizálás során csökken a teljesítményük vagy elveszítik
működőképességüket. Az egyszerhasználatos eszközök ismételt felhasználása révén a kórokozók, például vírusok,
baktériumok, gombák vagy prionok terjedhetnek.
A terméket száraz hőmérsékleten kell tárolni. A becsomagolt terméket ne tegye ki közvetlen napsugárzásnak.
A Multi-Snare® VSD Loop-Set szorítókapcsait ne csíptesse rá közvetlenül a huzalra. Védje a huzalt mindig gézlapok-
kat a szorítókapcsokkal való közvetlen érintkezéstől, hogy elkerülje a hidrofil bevonat sérülését.
Javallatok
• Á ltalában idegen testeknek az érrendszerből vagy az üreges szervekből való eltávolítására és katéterekkel, drótokkal, stb.végzett érrends-
zeri, vagy üreges szervi kezelséek során használják.
• A Multi-Snare® Micro méretei alapján (kis átmérő, hosszú szár), különösen akalmas idegen testek eltávolítására a distalis kis erekből..
• A Multi-Snare® VSD Loop-Set kifejezetten arra készült, hogy segítse egy katéter ellenoldali pozicionálását Cross-Over technikával a
vezetődrót megfogásával. Különösen erre az indikációra, meghosszabbították a hurok szárát, hogy az egy ballonos beúsztató katéteren
keresztül előretolható legyen. A szorítókapcsok a drót Cross-Over-pozícióban történő rögzítésére alkalmasak.
38
További példák a hurok használatára:
• Vérvételkor segíti a központi vénához való hozzáférést.
• Egy már testben lévő vénás katéter áthelyezésére vagy helyzetének korrekciójára.
• A fibrinburok sztrippelésére bennmaradó vénás katéternél.
Javallatok (Csak az USA-ban és Kanadában)
• Az érrendszerben és az üreges szervekben lévő idegen testek keresésére és ilyen jellegű beavatkozásokra.
• Segédeszköz hurok létrehozására, a Cross-Over-technikai alkalmazásában.
• Bennmaradó vénás katéterek áthelyezésére.
• Segédeszköz érbeszúrásnál a centrális vénához való hozzáférésre.
Ellenjavallatok
Az eltávolító hurkot nem szabad használni:
• benőtt idegentestek eltávolítására.
• beültetett stimulációs elektródák eltávolítására
• Fibrin burkok eltávolítására meglévő szeptum defektusoknál állandó ovális nyíláson keresztül (ok: keresztezett embóliák veszélye).
Lehetséges szövődmények
• haematoma a szúrás helyén
• infekció
• légembólia
• az „elveszített fibrin burok anyaga" okozta tüdőembólia különösen, ha a fibrin burok hosszú és nagy.
• érfali perforáció
• halál
Felhasználási útmutató
A hurok kiválasztása és előkészítése
A hurok maximális átmérője (ld. A címkét) nem lehet nagyobb, mint annak az érnek az átmérője, amelyben felhasználásra kerül.
Húzza ki a hurkot a szállításhoz használt adagolóból. Ügyeljen arra, hogy a hurok proximális vége ne érjen túl a felcsatlakoztatott bevezető
segédeszköz jelölésén.
A hurkot (a hurokkatétert) gondosan ellenőrizze nem sérültek-e.
Útmutató: Javasoljuk, hogy a pfm medical Multi-Snare® illetve Multi-Snare® Micro befogó hurkot egy pfm medical hurokkatéterrel együtt
alkalmazza.
Útmutató: Mossa le a hurokkatétert és a Multi-Snare® / Multi-Snare® Micro-t használat előtt steril heparinizált konyhasóoldattal. Heparin
további szisztematikus adagolása ajánlott.
Bevezetés
Kapcsolja le a bevezető segédeszközt a szállításhoz használt adagolóról és csatlakoztassa a hurokkatéterre vagy egy másik megfelelő ka-
téterre.
Útmutató: Felhívjuk a figyelmét arra, hogy a bevezető segédeszköz speciálisan úgy lett kialakítva, hogy optimálisan kombinálható legyen
a pfm medical hurokkatéterével.
Bevezetés vezetődrót nélkül
A hurokkatétert egy bevezető zsilipen keresztül vagy egy nagy haemosztatikus szeleppel ellátott kanülön keresztül vezetjük be a testbe.
A hurkot a vele szállított bevezető segédeszköz segítségével a már az érrendszerben elhelyezkedő hurokkatéterben bevezetjük és proximáli-
san az idegen testhez pozicionáljuk. A hurok vezérlésére és forgatására a mellékelt torquert proximálisan kell felszerelni.
Általában először a hurokkatétert kell a beavatkozás helyére elvezetni. Persze elvileg az is lehetséges, hogy a hurokkatétert a már bent lévő
eltávolító hurokkal vezetjük be.
19.04.2012_Rev04 19.04.2012_Rev04
Magyar
39