7 - Productbeschrijving
Basiswerking
De belangrijkste bedrijfsfuncties worden beschreven als bloeddrukmeting waarbij:
De fouttoleranties van de bloeddrukmeter en de meetresultaten binnen de vereiste grenzen (IEC
•
80601-2-30) liggen.
•
De bepaling van de maximale verandering in bloeddruk voldoet aan IEC 80601-2-30.
•
De manchetdruk binnen de gespecificeerde limieten (IEC 80601-2-30) blijft.
Er wordt een foutmelding gegeven ingeval een succesvolle bloeddrukmeting niet mogelijk is.
•
De ABPM 7100 geeft geen ALARMEN volgens IEC 60601-1-8 en is niet bedoeld voor gebruik in combinatie
met HF-chirurgische instrumenten of voor de klinische bewaking van patiënten in IC-units.
Basisveiligheid betekent dat de patiënt geen risico loopt tijdens de automatische bedrijfsmodus. Bij
onduidelijke omstandigheden moet de ABPM 7100 daarom overschakelen op de veilige stand-by-modus. In
deze modus kan de ABPM 7100 de manchet niet automatisch oppompen. Dit is wel handmatig mogelijk via
een druk op de START-knop.
Binnen deze context wordt elke onderbreking van een meting of het automatische bedrijf door een externe
invloed, of het vermogen van de ABPM 7100 om fouten te testen, beschouwd als het handhaven of
herstellen van de basisveiligheid en niet als een fout in de basiswerking.
Bijwerkingen bij een 24-uurs bloeddrukmeting
Bij incidentele bloeddrukmetingen kan er op de meetarm sprake zijn van petechiën, hemorragie of
subcutane hematomen, ook als de manchet correct is geplaatst. Het natuurlijke, patiëntafhankelijke risico als
gevolg van een behandeling met antistollingsmiddelen of bij patiënten met stollingsaandoeningen treedt op
ongeacht het type bewakingsapparaat. U dient altijd te controleren of de betreffende patiënt lijdt aan een
stollingsziekte of wordt behandeld met antistollingsmiddelen.
Productbeschrijving
Inleiding
Het ABPM 7100-systeem bestaat uit twee hoofdonderdelen:
•
de ABPM 7100 met manchetten en accessoires
de patiëntbeheersoftware voor de arts waarmee de meetresultaten kunnen worden beoordeeld
•
Met behulp van de CPWS-software kan de ABPM 7100 worden voorbereid op metingen, kunnen opgeslagen
meetresultaten naar de pc worden overdragen en kunnen overgedragen metingen in diverse formaten (zoals
grafieken, lijsten en statistieken) op het scherm worden weergeven en afgedrukt. Optioneel kunnen de
meetresultaten met de HMS en bijbehorende upgrades worden geëvalueerd.
De ABPM 7100 kan meteen voor de volgende patiënt worden voorbereid. Met enige oefening kan deze
procedure binnen enkele minuten worden uitgevoerd. Hierdoor kan de arts de ABPM 7100 24/7 gebruiken.
Met de ABPM 7100 kan het bloeddrukprofiel zowel overdag als 's nachts worden geregistreerd en
weergegeven. Ook aanvullende parameters, zoals nachtelijke waarden en fluctuaties in de bloeddruk,
worden herkend. Hierdoor is de arts in staat om voor elke individuele patiënt de optimale medische
behandeling te bepalen.
De meting met de ABPM 7100 kan zowel automatisch alsook handmatig door de gebruiker worden
uitgevoerd. Om een reeks automatische metingen te kunnen uitvoeren, moet de gebruiker eerst een initiële
meting uitvoeren door op de knop START te drukken. De arts dient daarna de aannemelijkheid van deze
eerste meting te controleren.
Tijdens de eerste meting wordt de manchet in stappen opgeblazen om de manchetdruk te kunnen bepalen
die nodig is voor de meting van de systolische bloeddruk. De maximaal benodigde inflatiedruk wordt
opgeslagen en toegepast bij de directe inflatie tijdens de daaropvolgende automatische metingen. Deze
procedure wordt AFL – Auto Feedback Logic genoemd.
De ABPM 7100
Componenten
1
Manchetaansluiting
2
AAN/UIT-knop
3
Lcd-scherm
4
START-knop
5
DAG/NACHT-knop
6
GEBEURTENIS-knop
7
Aansluiting pc-interfacekabel
De knoppen
AAN/UIT
Met de AAN/UIT-knop wordt de ABPM 7100 in- en uitgeschakeld. Om een onbedoelde
inschakeling te voorkomen, wordt de ABPM 7100 pas geactiveerd of gedeactiveerd als de
knop langer dan 2 seconden wordt ingedrukt.
START
Met de START-knop
• wordt een handmatige meting gestart om te controleren of de ABPM 7100 correct werkt.
• wordt een 24-uurs meting gestart.
• kan een meting buiten de vastgelegde meetcyclus worden uitgevoerd.
DAG/NACHT
De DAG/NACHT-knop wordt gebruikt om tijdens de meting onderscheid te kunnen maken
tussen waak- en slaapfasen. Dit is van belang voor de statistieken en de grafische
weergaven.
Aan de patiënt wordt gevraagd om de DAG/NACHT-knop in te drukken zodra hij naar bed
gaat en opnieuw als hij 's ochtends opstaat. Hiermee wordt het meetinterval individueel
aan de patiënt aangepast en dit helpt bij de analyse van het bloeddrukprofiel.
GEBEURTENIS
De patiënt gebruikt de GEBEURTENIS-knop om het moment van inname van medicatie
aan te geven of enige andere gebeurtenis die voor een stijging of daling van de bloeddruk
zorgt. Door een druk op deze knop wordt een meting geactiveerd. De patiënt moet de
reden voor het gebruik van de GEBEURTENIS-knop in een bijbehorend verslag
vastleggen.
LCD-scherm
Het LCD-scherm zit aan de voorkant van de ABPM 7100-behuizing. Het scherm toont nuttige informatie voor
de arts en de patiënt over meetgegevens, scherminstellingen en meetfouten. Als de START-knop wordt
ingedrukt, worden de voorgaande geregistreerde metingen getoond, voordat een handmatige meting wordt
gestart.
Productbeschrijving - 8