Ottobock 28U24 Walk On Reaction Instrucciones De Uso página 98

6.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa
sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve
üründe izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklen­
mez.
6.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifi­
kasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
6.3 Yerel Yasal Talimatlar
Sadece münferit ülkelerde uygulanan hukuki açıklamalar bu başlık altında, kullanımın gerçekleşti­
ği ilgili ülkenin resmi dilinde yazılıdır.
1 Предисловие
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2016-03-17
Перед использованием изделия следует внимательно прочесть данный документ.
►
Во избежание травмирования и повреждения изделия необходимо соблюдать указания
►
по технике безопасности.
► Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного и безопасного использо­
вания изделия.
► Сохраняйте данный документ.
В данном руководстве по применению представлена важная информация, касающаяся под­
гонки и наложения голеностопных ортезов WalkOn Reaction 28U24 и WalkOn Reaction Plus
28U25.
2 Применение
2.1 Назначение
Данный ортез следует применять исключительно в целях ортезирования нижней конечно­
сти, изделие должно контактировать только с неповрежденной кожей.
Изделие должно использоваться в соответствии с показаниями к применению.
2.2 Показания
• Нарушение функции тыльного сгибания стопы с легкой степенью спастичности или без
нее (например, у пациентов, перенесших инсульт, травматическое повреждение мозга,
при рассеянном склерозе, невральной мышечной атрофии или парезе малоберцового
нерва)
• Легкие нарушения мускулатуры, опускающей стопу
• Нарушения мускулатуры, опускающей стопу (только 28U25)
• Деформации стопы, которые могут быть исправлены благодаря применению стельки и
латеральной вставки
• Легкие нарушения сгибания колена
• Нарушения сгибания колена (только 28U25)
Показания определяются врачом.
98
Русский