Pravne Napomene; Návod Na Používanie (Odborný Personál) - Ottobock 28U24 Walk On Reaction Instrucciones De Uso

Okvir ortoze:
1) Po potrebi obrišite vlažnom krpom.
2) Ostavite da se osuši na zraku. Izbjegavajte izravan utjecaj vrućine (npr. sunčeva zračenja,
vrućine pećnice ili radijatora).
5 Zbrinjavanje
Proizvod radi zbrinjavanja valja vratiti specijaliziranom trgovcu.
Sve komponente proizvoda valja zbrinuti u skladu s dotičnim odredbama za zaštitu okoliša koje
vrijede u određenoj zemlji.

6 Pravne napomene

Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se koriste i mogu se zbog toga
razlikovati.
6.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s opisima i uputama iz ovog
dokumenta. Proizvođač ne odgovara za štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a
pogotovo ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama proizvoda.
6.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske proizvode. Na temelju
kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive proizvod je uvršten u razred I. Stoga je
proizvođač kao jedini odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
6.3 Lokalne pravne napomene
Pravne napomene, koje su isključivo primjenjive u pojedinim državama, nalaze se u ovom poglav­
lju na odgovarajućem službenom jeziku države korisnika.
1 Úvod
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2016-03-17
► Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument.
Dodržiavajte bezpečnostné upozornenia, aby ste zabránili poraneniam a poškodeniam pro­
►
duktu.
► Používateľa zaučte do riadneho a bezpečného používania výrobku.
► Uschovajte tento dokument.
Návod na používanie vám poskytuje dôležité informácie o prispôsobovaní a nasadzovaní ortéz
predkolenia WalkOn Reaction 28U24 a WalkOn Reaction Plus 28U25.
2 Použitie
2.1 Účel použitia
Ortéza sa smie používať výhradne na ortetické vybavenie dolnej končatiny a je určená výhradne
na kontakt s neporušenou kožou.
Ortéza sa musí používať podľa indikácie.
2.2 Indikácie
• Slabosť dorzálnych flexorov nohy, bez alebo s ľahkou spastikou (napr. kvôli mozgovej porážke,
pri traumatickom poranení mozgu, pri skleróze multiplex, neutrálnej atrofii svalov alebo ochr­
nutí ihlicového nervu)
• Ľahké obmedzenie svalstva spúšťajúceho nohu
Slovaško
83