Sistema Radiográfico; Euratom 96/29 Sobre Radiaciones Ionizantes - ACTEON X MIND AC Manual Del Operador

ESPAÑOL
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SISTEMA RADIOGRÁFICO
2.1. SISTEMA RADIOGRÁFICO
El sistema radiográfico "x-mind ac" garantiza la máxima seguridad tanto para el operador como para el paciente.
Ha sido fabricado en conformidad con las siguientes Directivas europeas:
►93/42/CEE y modificaciones posteriores sobre PRODUCTOS SANITARIOS

►EURATOM 96/29 SOBRE RADIACIONES IONIZANTES

Para el diseño y la fabricación de esta unidad se han adoptado las siguientes medidas de protección:
- protección contra riesgos de daños eléctricos, asegurada mediante un conductor a tierra de seguridad;
- protección contra la fuga de radiación, mediante una carcasa apantallada que hace que sea insignificante;
- protección contra las radiaciones excesivas, gracias a la activación inmediata del equipo de seguridad;
- protección contra el servicio continuo, ya que el sistema ha sido diseñado, según las normas, para no permitir
su uso en radioscopia;
- protección para el paciente contra radiaciones peligrosas, adquiridas mediante
tecnología de alta frecuencia capaz de producir una radiación constante y dura;
- protección contra errores de exposición, obtenida mediante tecnología de alta frecuencia que no es afectada por
la fluctuación de tensión y, por tanto, es capaz de garantizar parámetros de exposición extremamente precisos;
- protección del operador contra las irradiaciones, asegurada por el cable extensible del control manual, que
permite obtener una distancia de seguridad de más de 2 metros (6 pies);
- protección contra la selección involuntaria de la técnicas de radiográficas (PELÍCULA o DIGITAL) que se obtiene,
en conformidad con las normas, mediante la confirmación de la tecla de selección.
CLASIFICACIÓN «ELECTROMÉDICA»
De acuerdo con el apartado §6 de las normas de seguridad general CEI EN 60601-1: 2007 sobre la seguridad de
los productos sanitarios, el sistema se clasifica como: Clase I - Tipo B
CLASIFICACIÓN COMO «PRODUCTO SANITARIO»
Según las reglas de clasificación indicadas en el anexo IX de la Directiva 93/42/CEE sobre productos sanitarios y
las sucesivas modificaciones, el sistema se ha clasificado como: Clase IIb
"E.M.C." CLASIFICACIÓN
Según el apartado §4 de la norma CEI EN 55011, el sistema se ha clasificado como: Grupo 1 – Clase B
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