Правовые Указания; Соответствие Стандартам Ес - Ottobock 28U11 WalkOn Instrucciones De Uso

3) Текстильные элементы следует стирать вручную в теплой воде при температуре 40 °C с
использованием обычного мягкого моющего средства. Тщательно прополоскать изделие.
4) Сушить на воздухе. Нельзя подвергать изделие воздействию высоких температур (напри­
мер, прямые солнечные лучи, тепло от нагревательных приборов).
Рама ортеза
1) Следует протирать детали влажной тканью по мере необходимости.
2) Следует сушить изделие на воздухе. Не подвергать воздействию высоких температур (на­
пример, прямые солнечные лучи, тепло от кухонных плит или батарей отопления).
6 Утилизация
Утилизация изделия осуществляется в соответствии с предписаниями, действующими в
стране использования изделия.
7 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в которой используется из­
делие, поэтому эти указания могут варьировать.
7.1 Местные правовые указания
Правовые указания, которые находят свое применения исключительно в отдельных стра­
нах, приведены под этой главой на государственном языке соответствующей страны, в кото­
рой используется изделие.
7.2 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется в соответ­
ствии с описаниями и указаниями, приведенными в данном документе. Производитель не
несет ответственности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями дан­
ного документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционирован­
ном изменении изделия.
7.3 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской
продукции. В соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX
указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии
была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно При­
ложению VII указанной Директивы.
1 はじめに
備考
最終更新日: 2019-12-17
本製品をご使用になる際は本書をよくお読みください。
►
下記の安全性に関する注意事項に従わないと、負傷したり製品が損傷するおそれがありま
►
す。
装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説明してください。
►
本書を安全な場所に保管してください。
►
本取扱説明書では、短下肢装具 28U11 WalkOn、28U23 WalkOn Trimable、28U22 WalkOn Flexの装
着および適応に関する重要な情報を説明いたします。
88
日本語