Răspunderea Juridică; Namjenska Uporaba - Ottobock 28U11 WalkOn Instrucciones De Uso

7.2 Răspunderea juridică
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat conform descrierilor şi in­
strucţiunilor din acest document. Producătorul nu răspunde juridic pentru daune cauzate prin ne­
respectarea acestui document, în mod special prin utilizarea necorespunzătoare sau modificarea
nepermisă a produsului.
7.3 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93/42/CEE privind dispozitivele
medicale. În baza criteriilor de clasificare conform Anexei IX a acestei directive, produsul a fost în­
cadrat în Clasa I. Din acest motiv, declaraţia de conformitate a fost elaborată de producător pe
proprie răspundere, conform Anexei VII a Directivei.
1 Predgovor
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2019-12-17
► Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda.
► Pridržavajte se sigurnosnih napomena kako biste izbjegli ozljede i oštećenja proizvod.
► Korisnika uputite u pravilnu i bezopasnu uporabu proizvoda.
► Sačuvajte ovaj dokument.
Ove upute za uporabu pružaju vam važne informacije za prilagodbu i postavljanje ortoza za potko­
ljenicu WalkOn 28U11, WalkOn Trimable 28U23 i WalkOn Flex 28U22.

2 Namjenska uporaba

2.1 Svrha uporabe
Ortoza je namijenjena isključivo ortotskom zbrinjavanju donjeg ekstremiteta te isključivo za kon­
takt sa zdravom kožom.
Ortozu valja primjenjivati u skladu s indikacijom.
2.2 Indikacije
• slabost mišića podizača stopala, s lakom spastičnosti ili bez nje
npr. zbog
• peronealne paralize
• moždanog udara
• traume lubanje i mozga
• multiple skleroze
• neuralne mišićne atrofije
Indikaciju postavlja liječnik.
2.3 Kontraindikacije
2.3.1 Apsolutne kontraindikacije
• umjerena do teška spastičnost potkoljenice
• umjeren do težak edem
• umjerene do teške deformacije stopala
• čirevi na nogama
2.3.2 Relativne kontraindikacije
U slučaju sljedećih indikacija nužno je savjetovanje s liječnikom: bolesti/ozljede kože, upale,
izbočeni ožiljci s oteklinom, crvenilo i pregrijavanje u zbrinutom dijelu tijela; poremećaji u odvodu
Hrvatski
69