Smaltimento; Indicaciones Sobre Este Documento; Significado De Los Símbolos De Advertencia; Descripción Del Producto - Ottobock 3R20 Instrucciones De Uso

Sostituzione di componenti
► Se necessario sostituire i componenti mostrati nelle figure
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(pagina 6) e (pagina 7). Si possono ordinare i componenti tra­
mite il codice all'indirizzo del produttore riportato alla fine di que­
sto documento.

10 Smaltimento

Il prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali rifiuti dome­
stici. Uno smaltimento non conforme alle norme del Paese d'utilizzo
può avere ripercussioni sull'ambiente e sulla salute. Attenersi alle
istruzioni delle autorità locali competenti relative alla restituzione e alla
raccolta.
11 Note legali
11.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle de­
scrizioni e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore
non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto
contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo im­
proprio o modifiche non permesse del prodotto.
11.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea
93/42/CEE relativa ai prodotti medicali. In virtù dei criteri di classifica­
zione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il prodotto è
stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è sta­
ta pertanto emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabili­
tà, ai sensi dell'allegato VII della direttiva.

1 Indicaciones sobre este documento

INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2018-10-24
► Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utili­
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zar el producto.
► Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños
en el producto.
► Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y
segura.
► Conserve este documento.
Este documento y el producto han sido concebidos exclusivamente
para la elaboración de prótesis por parte de técnicos ortopédicos es­
pecializados en protetizaciones de la extremidad inferior.
1.1 Significado de los símbolos de advertencia
PRECAUCIÓN
AVISO
2 Descripción del producto
El producto (3R20, 3R36) se distingue por las siguientes característi­
cas principales:
• Articulación de rodilla protésica policéntrica
• Componentes del producto para fijar la fase de apoyo
- Cinemática policéntrica (tope de extensión regulable)
• Componentes del producto para controlar la fase de balanceo:
- Impulsor (fuerza elástica ajustable)
- Freno de fricción ajustable como resistencia a los movimien­
tos de extensión y de flexión
• Material: Acero (3R20), Titanio (3R36)
Español

3 Uso previsto

3.1 Uso previsto
El producto está exclusivamente indicado para protetizaciones de ex­
tremidad inferior.
Advertencias sobre posibles riesgos de acciden­
tes y lesiones.
Advertencias sobre posibles daños técnicos.
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