Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması - Ottobock 3R20 Instrucciones De Uso

► Dezenfeksiyon için sadece ürünün malzemelerini tahriş etmeyen
dezenfeksiyon maddeleri kullanınız. Daha ayrıntılı bilgileri üretici­
den öğrenebilirsiniz.
► Bütün protez bileşenlerinin temizleme uyarılarını dikkate alınız.
1) Ürün nemli,yumuşak bir bez ile temizlenmelidir.
2) Ürün yumuşak bir bez ile kurulanmalıdır.
3) Kalan nem havada kurutulmaya bırakılmalıdır.
9 Bakım
DİKKAT
Bakım bilgilerine uyulmaması
Fonksiyon değişikliği veya kaybı, ayrıca ürünün hasar görmesi nede­
niyle yaralanma tehlikesi
► Aşağıdaki bakım bilgilerini dikkate alınız.
► Kullanım durumuna bağlı olarak hasta ile düzenli olarak bakım
randevuları kararlaştırınız.
► Hastanın proteze kişisel bir alışma süresi geçtikten sonra protez
ekleminin ayarları kontrol edilmeli ve bunlar gerekli durumda yeni­
den hastanın taleplerine göre uyarlanmalıdır.
► Protez parçaları ilk 30 günlük kullanımdan sonra kontrol edilmeli­
dir.
► Tüm protez normal konsültasyon sırasında aşınma bakımından
kontrol edilmelidir.
► Senelik güvenlik kontrolleri uygulanmalıdır.
► Güvenlik kontrolleri çerçevesinde protez eklemi aşınma durumu ve
işlevsellik bakımından kontrol edilmelidir. Burada hareket direnci­
ne, yatak yerlerine ve alışılmamış ses oluşumlarına özel olarak dik­
kat edilmelidir. Fleksiyon ve ekstansiyonun tam olarak oluşması
daima sağlanmış olmalıdır. Gerekli durumda ilave ayarlar yapılmal­
ıdır.
88
Gresleme
8
Şekil sayfa 6, hangi yağlama maddesinin kullanılması gerektiğini
gösterir. Ürün kodları yardımıyla yağlama maddeleri, bu dokümanın
sonundaki üretici adresi üzerinden sipariş edilebilir.
► Talep halinde ürün, idareli şekilde yağlanmalıdır.
8
: Gresleme
Yapı parçalarının değiştirilmesi
9
► Talep halinde şekiller
terilen yapı parçaları değiştirilmelidir. Ürün kodları yardımıyla yapı
parçaları, bu dokümanın sonundaki üretici adresleri üzerinden
sipariş edilebilir.
10 İmha etme
Bu ürün her yerde ayrıştırılmamış evsel çöplerle birlikte imha edilemez.
Kullanım ülkesinin imha kurallarına uygun olmayan imha işlemleri
sonucunda çevre ve sağlık açısından zararlı durumlar meydana gelebi­
lir. Geri verme,toplama ve imha yöntemleri konusunda kullanım ülkesi­
nin yetkili makamlarının kurallarını lütfen dikkate alınız.

11 Yasal talimatlar

11.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara
uygun bir şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alın­
mamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin
verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir
sorumluluk yüklenmez.
11.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün talep­
lerini yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün
sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici
tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
10
(sayfa 6) ve (sayfa 7) içerisinde gös­