Legal Information; Remarques Sur Le Document; Signification Des Symboles De Mise En Garde; Description Du Produit - Ottobock 3R20 Instrucciones De Uso

Replacing components
► If necessary, replace the components shown in Figures
10
(page 6) and (page 7). The components can be ordered from
the manufacturer using the reference numbers (address at the
end of this document).
10 Disposal
This product may not be disposed of with regular domestic waste in
all jurisdictions. Disposal that is not in accordance with the regula­
tions of the country where the product is used may have a detrimental
impact on health and the environment. Please observe the information
provided by the responsible authorities in the country of use regarding
return, collection and disposal procedures.

11 Legal information

11.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in
accordance with the descriptions and instructions provided in this
document. The manufacturer will not assume liability for damage
caused by disregarding the information in this document, particularly
due to improper use or unauthorised modification of the product.
11.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/
EEC for medical devices. This product has been classified as a class I
device according to the classification criteria outlined in Annex IX of
the directive. The declaration of conformity was therefore created by
the manufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the
directive.

1 Remarques sur le document

INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2018-10-24
► Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant
9
d'utiliser le produit.
► Respectez les consignes de sécurité afin d'éviter toute blessure
et endommagement du produit.
► Apprenez à l'utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le
des consignes de sécurité.
► Conservez ce document.
Ce document et le produit sont exclusivement prévus pour la fabrica­
tion d'une prothèse par des orthoprothésistes spécialisés dans
l'appareillage prothétique des membres inférieurs.

1.1 Signification des symboles de mise en garde

PRUDENCE
AVIS

2 Description du produit

Le produit (3R20, 3R36) présente les caractéristiques principales sui­
vantes :
• Articulation de genou prothétique polycentrique
• Composants du produit assurant la sécurité de la phase d'appui
- Cinématique polycentrique (butée d'extension réglable)
• Composants du produit assurant la commande de la phase pen­
dulaire:
- Système de rappel (force du ressort réglable)
- Frein à friction réglable pour une résistance au mouvement
pendant l'extension et la flexion
Français
• Matériau: Acier (3R20), Titane (3R36)
Mise en garde contre les éventuels risques
d'accidents et de blessures.
Mise en garde contre les éventuels dommages
techniques.
19