Les composants de prothèse particulièrement adaptés pour une combinaison avec le produit sont
présentés ci-dessous.
Désignation
Adaptateur de vissage
Revêtement en mousse
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l'appareillage prothétique des membres inférieurs.
2.2 Domaine d'application
Le fonctionnement de nos composants est optimal lorsqu'ils sont associés à des composants ap
propriés, sélectionnés selon le poids de l'utilisateur et le niveau de mobilité, identifiables à l'aide
de notre information sur la classification MOBIS et disposant de connecteurs modulaires adap
tés.
3R106-Pro*
Le produit est recommandé pour le niveau de mobilité 2 (marcheur limité en exté
rieur) et le niveau de mobilité 3 (marcheur illimité en extérieur). Admis pour les pa
m°
tients dont le poids n'excède pas 125 kg.
kg
2R49
Admis pour les patients dont le poids n'excède pas 125 kg.
2.3 Conditions d'environnement
Conditions d'environnement autorisées
Plage de température de fonctionnement -10°C à +60°C
Humidité relative de l'air admise 0 % à 90 %, sans condensation
Conditions d'environnement non autorisées
Vibrations mécaniques ou chocs
Sueur, urine, eau douce, eau salée, acides
Poussières, grains de sable, particules hygroscopiques (talc par ex.)
2.4 Durée d'utilisation
Conformément à la norme ISO 10328, le fabricant a contrôlé le composant prothétique en le sou
mettant à 3 millions de cycles de charge. Ceci correspond, en fonction du degré d'activité du pa
tient, à une durée d'utilisation de 3 à 5 ans.
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE
AVIS
34
Mise en garde contre les éventuels risques d'accidents et de blessures.
Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.
Référence
4R156* (pour désarticulation de la hanche)
3S107 (pour 3R106-Pro et 3R106-Pro=ST, si besoin
également 3R106-Pro=KD)
3R27* (pour désarticulation de la hanche)
6R6 (pour 3R106-Pro=KD)