Veerstijfheid in relatie tot het lichaamsgewicht en de mate van activiteit
Lichaamsgewicht [kg]
101 t/m 115
116 t/m 130
131 t/m 150
2.3 Omgevingscondities
Opslag en transport
Temperatuurgebied –20 °C tot +60 °C, relatieve luchtvochtigheid 20% tot 90%, geen mechanische trillingen
of schokken
Toegestane omgevingscondities
Temperatuurgebied: –10 °C tot +45 °C
Vocht: relatieve luchtvochtigheid: 20 % tot 90 %, niet condenserend
Chemicaliën/vloeistoffen: zoet water als druppels, af en toe contact met zout bevattende lucht (bijv. aan
zee)
Vaste stoffen: stof
Niet-toegestane omgevingscondities
Chemicaliën/vocht: zout water, transpiratievocht, urine, zuren, zeepsop, chloorwater
Vaste stoffen: hoge concentraties stof (bijv. een bouwplaats), zand, sterk hygroscopische deeltjes
(bijv. talkpoeder)
2.4 Gebruiksduur
Prothesevoet
Afhankelijk van de mate van activiteit van de patiënt bedraagt de gebruiksduur van het product
twee tot drie jaar.
Voetovertrek, beschermsok
Het product is slijtagegevoelig en gaat daardoor maar een beperkte tijd mee.
2.5 Kwalificatie
Taleo Harmony
Het product mag uitsluitend in een prothese worden ingebouwd door orthopedisch instrument
makers die zijn opgeleid tot gecertificeerd Harmony expert.
Vervaardiging volcontactkoker: voor het gebruik van het product moet er een volcontactko
•
ker worden vervaardigd.
2.6 Absolute contra-indicaties
Taleo Harmony
•
voorlopige prothese
•
dialysepatiënt
•
feitelijk niet belastbaar stompuiteinde
•
neuromen in het stompgebied
•
beperkingen van de gebruiker die een veilig gebruik van het product verhinderen
3 Veiligheid
3.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen
VOORZICHTIG
89 t/m 100
Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en letselrisico's.
Normale activiteit
6
7
8
9
Hoge activiteit
7
8
9
–
73