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Seguridad y conformidad
Para garantizar un funcionamiento seguro y prevenir riesgos y una exposición no deseada a los haces de láser, lea
y siga estas instrucciones:
•
Para evitar la exposición a la energía de láser, excepto con fines terapéuticos, ya sea por la reflexión directa
o dispersa de un rayo láser, lea y respete en todo momento las precauciones de seguridad descritas en los
manuales del usuario antes de usar el dispositivo.
•
Este dispositivo está indicado para uso exclusivo por parte de un médico cualificado. La aplicación correcta
del equipo y las técnicas de tratamiento seleccionadas son responsabilidad exclusiva del operador.
•
No utilice ningún dispositivo si tiene dudas sobre su correcto funcionamiento.
•
La reflexión de la luz láser de superficies especulares puede dañar los ojos del operador, del paciente o los de
otras personas que se encuentren en la sala de tratamiento. Cualquier espejo u objeto metálico que refleje el
rayo láser puede representar un peligro potencial de reflexión. Asegúrese de eliminar del entorno del láser
cualquier elemento que pueda causar reflexión. Utilice instrumentos no reflectantes siempre que sea posible.
Tenga cuidado de no dirigir el haz de láser accidentalmente hacia otros objetos.
PRECAUCIÓN: Cualquier cambio o modificación no aprobados expresamente por la persona responsable del
cumplimiento de la normativa podría anular la autorización del usuario para utilizar
el equipo.
Protección del facultativo
Los filtros de seguridad ocular protegen al facultativo contra la luz de láser de tratamiento reflejada. Hay filtros
de seguridad ocular integrados instalados permanentemente en el adaptador de lámpara de hendidura, el LIO, el
adaptador EasyFit, la estación de trabajo de la lámpara de hendidura integrada de IRIDEX y la estación de
trabajo de lámpara de hendidura integrada SL130. Para la endofotocoagulación, es necesario instalar un módulo
de filtro de seguridad ocular independiente en cada una de las líneas de visión del microscopio quirúrgico. Todos
los filtros de seguridad ocular tienen una densidad óptica (DO) adecuada para la longitud de onda, suficiente para
permitir una visualización prolongada de la luz láser difusa dentro de los límites de la Clase I. Cuando utilice
piezas de mano dermatológicas, lleve siempre protección de seguridad ocular apropiada para láser.
Protección de todo el personal de la sala de tratamiento
El responsable de seguridad para láser debe determinar la necesidad de llevar protección ocular de seguridad
basándose en el valor de exposición máxima permisible (MPE, Maximum Permissible Exposure), área nominal
de peligro ocular (NOHA, Nominal Ocular Hazard Area) y distancia nominal de peligro ocular (NOHD,
Nominal Ocular Hazard Distance) para cada uno de los dispositivos de emisión utilizados con el sistema láser,
así como en la configuración de la sala de tratamiento. Para obtener más información, consulte las normas
ANSI Z136.1, ANSI Z136.3 o IEC 60825-1.
30 Sistema de láser IRIDEX Cyclo G6
™
- Manual del usuario
66294-ES Rev D
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