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Seguridad y conformidad
Para garantizar un funcionamiento seguro y prevenir riesgos y una exposición no deseada a los haces
de láser, lea y siga estas instrucciones:
• Para evitar la exposición a la energía de láser, excepto con fines terapéuticos, ya sea por la
reflexión directa o dispersa de un rayo láser, lea y respete en todo momento las precauciones de
seguridad descritas en los manuales del usuario antes de usar el dispositivo.
• Este dispositivo está indicado para uso exclusivo por parte de un médico cualificado. La
aplicación correcta del equipo y las técnicas de tratamiento seleccionadas son responsabilidad
exclusiva del operador.
• No utilice ningún dispositivo si tiene dudas sobre su correcto funcionamiento.
• El reflejo de la luz láser de superficies especulares puede dañar los ojos del operador, del paciente
o de otras personas. Cualquier espejo u objeto metálico que refleje el rayo láser puede suponer
peligro de reflejo. Asegúrese de eliminar del entorno del láser cualquier elemento que pueda
causar reflejo. Utilice instrumentos no reflectantes siempre que sea posible. Tenga cuidado de no
dirigir el haz de láser accidentalmente hacia otros objetos.
PRECAUCIÓN: Cualquier cambio o modificación no aprobados expresamente por la persona
responsable del cumplimiento de la normativa podría anular la autorización del
usuario para utilizar el equipo.
Protección del facultativo
Los filtros de seguridad ocular protegen al facultativo contra la luz de láser de tratamiento reflejada.
Hay filtros de seguridad ocular integrados instalados permanentemente en cada adaptador de
lámpara de hendidura (SLA) y oftalmoscopio indirecto para láser (LIO) compatibles. Para la
endofotocoagulación o para uso con el adaptador para microscopio quirúrgico (OMA), es necesario
instalar un módulo de filtro de seguridad ocular independiente en cada una de las líneas de visión
del microscopio quirúrgico. Todos los filtros de seguridad ocular tienen una densidad óptica (DO)
adecuada para la longitud de onda, suficiente para permitir una visualización prolongada de la luz
láser difusa dentro de los límites de la Clase I.
Lleve siempre protección ocular adecuada para láser cuando esté realizando u observando
tratamientos de láser sin ayuda de instrumentos oculares.
Protección de todo el personal de la sala de tratamiento
El responsable de seguridad para láser debe determinar la necesidad de llevar protección ocular de
seguridad basándose en el valor de exposición máxima permisible (MPE, Maximum Permissible
Exposure), área nominal de peligro ocular (NOHA, Nominal Ocular Hazard Area) y distancia nominal de
peligro ocular (NOHD, Nominal Ocular Hazard Distance) para cada uno de los dispositivos de emisión
utilizados con el sistema láser, así como en la configuración de la sala de tratamiento. Para obtener más
información, consulte las normas ANSI Z136.1, ANSI Z136.3 o la norma europea IEC 60825-1.
33003-ES rev. C
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