Adaptör Montajı; Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması - Ottobock 4R21 Instrucciones De Uso

5.1 Adaptör montajı
DİKKAT
Borunun yanlış monte edilmesi
Taşıyıcı parçaların kırılması nedeniyle yaralanma tehlikesi
► Montaj sırasında boruyu durdurma parçasına kadar öngörülen
protez parçasının içine tamamen itiniz.
> Gerekli malzemeler: Tork anahtarı (örn. 710D20), yağ çözücü
temizleyici (örn. aseton), Loctite 241 636K13
1) Boru kelepçesinin silindir vidasını 2 tur çözün.
2) Tanımlanan montajda: Vidalama adaptörünün ve boru adaptörü­
nün itme alanlarındaki yağ giderilmelidir.
3) Boru adaptörü dayanak noktasına kadar vidalama adaptörü içine
itilmelidir. Kıskaç yarığını doğrultma:
Vidalama adaptörü: anterior
Vidalama adaptörü, kaydırılabilir: anterior veya medial
4) Sadece 4WR95=3: Boru kelepçesi silindir vidasına Loctite uygu­
lanmalıdır.
5) Silindir vidasını sıkın (Dişli çapına uygun sıkma momenti ile sıkın:
M4: 5 Nm, M5: 10 Nm, M6: 13 Nm).
5.2 Modüler protezlerde montaj
Gerekli malzemeler: Tork anahtarı (örn. 710D20), Loctite 241
>
636K13
► Diğer protez parçalarını da ilgili kullanım kılavuzunda açıklandığı
şekilde monte edin.
6 Temizleme
1) Ürün nemli,yumuşak bir bez ile temizlenmelidir.
2) Ürün yumuşak bir bez ile kurulanmalıdır.
3) Kalan nem havada kurutulmaya bırakılmalıdır.
7 Bakım
► Protez parçaları ilk 30 günlük kullanımdan sonra gözle kontrol
edilmeli ve fonksiyon kontrolü yapılmalıdır.
94
► Tüm protez normal konsültasyon sırasında aşınma bakımından
kontrol edilmelidir.
► Senelik güvenlik kontrolleri uygulanmalıdır.
8 İmha etme
Bu ürün her yerde ayrıştırılmamış evsel çöplerle birlikte imha edilemez.
Usulüne uygun olmayan imha işlemleri sonucunda çevre ve sağlık açı­
sından zararlı durumlar meydana gelebilir. Ülkenizin yetkili makamları­
nın iade, toplama ve imha işlemleri ile ilgili verilerini dikkate alın.

9 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve
buna uygun şekilde farklılık gösterebilir.
9.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara
uygun bir şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alın­
mamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin
verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir
sorumluluk yüklenmez.
9.2 CE-Uygunluk açıklaması
Ürün, medikal ürünlerle ilgili 2017/745 sayılı yönetmeliğin (AB) taleple­
rini karşılar. CE uygunluk açıklaması üreticinin web sitesinden indirile­
bilir.
9.3 Garanti
Üretici ürün için satın alma tarihinden itibaren garanti sunar. Eksiklik­
lerin malzeme, üretim veya yapım hatalarından kaynaklandığı belgele­
nebilindiğinde ve bu eksiklikler üreticinin sorumlu tutulabileceği garan­
ti süresi içerisinde belgelendiğinde, bunlar garanti kapsamı dahilinde­
dir.
Garanti şartları ile ilgili ayrıntılı açıklamaları üreticinin yetkili dağıtım
şirketi açıklamaktadır.