Adapter Montieren; Rechtliche Hinweise; Ce-Konformität - Ottobock 4R21 Instrucciones De Uso

► Reinigen Sie die Gewinde vor jeder Montage.
► Halten Sie die vorgegebenen Anzugsmomente ein.
► Beachten Sie die Anweisungen zur Länge der Schrauben und
zur Schraubensicherung.

5.1 Adapter montieren

VORSICHT
Falsche Montage des Rohrs
Verletzungsgefahr durch Bruch tragender Teile
► Schieben Sie das Rohr bei der Montage vollständig, bis zum An­
schlag in die dafür vorgesehene Prothesenkomponente.
Benötigte Materialien: Drehmomentschlüssel (z. B. 710D20),
>
entfettender Reiniger (z. B. Aceton), Loctite 241 636K13
1) Die Zylinderschraube der Rohrklemmung 2 Umdrehungen lösen.
2) Bei Definitivmontage: Die Einschubbereiche des Schraubadap­
ters und des Rohradapters entfetten.
3) Den Rohradapter vollständig, bis zum Anschlag, in den Schraub­
adapter einstecken. Den Klemmschlitz ausrichten:
Schraubadapter: anterior
Schraubadapter, verschiebbar: anterior oder medial
4) Nur 4WR95=3: Die Zylinderschraube der Rohrklemmung mit Loc­
tite benetzen.
5) Die Zylinderschraube anziehen (Anzugsmoment entsprechend
Gewindedurchmesser: M4: 5 Nm, M5: 10 Nm, M6: 13 Nm).
5.2 In Modularprothese montieren
> Benötigte Materialien: Drehmomentschlüssel (z. B. 710D20),
Loctite 241 636K13
► Die weiteren Prothesenkomponenten so montieren, wie in den je­
weiligen Gebrauchsanweisungen beschrieben.
6 Reinigung
1) Das Produkt mit einem feuchten, weichen Tuch reinigen.
2) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.
3) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.
7 Wartung
► Die Prothesenkomponenten nach den ersten 30 Tagen Gebrauch
einer Sichtprüfung und Funktionsprüfung unterziehen.
► Die komplette Prothese während der normalen Konsultation auf
Abnutzung überprüfen.
► Jährliche Sicherheitskontrollen durchführen.
8 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt
werden. Eine unsachgemäße Entsorgung kann sich schädlich auf die
Umwelt und die Gesundheit auswirken. Beachten Sie die Angaben
der zuständigen Behörde Ihres Landes zu Rückgabe, Sammel- und
Entsorgungsverfahren.

9 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht
des Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen
und Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden,
die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch
unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Pro­
dukts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745
über Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der
Website des Herstellers heruntergeladen werden.
9.3 Garantie
Der Hersteller gewährt auf das Produkt eine Garantie ab Kaufdatum.
Von der Garantie sind Mängel umfasst, die nachweislich auf Material-,
Fertigungs- oder Konstruktionsfehlern beruhen und innerhalb des Ga­
rantiezeitraums dem Hersteller gegenüber geltend gemacht werden.
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