6.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relativa a productos sanita
rios. Sobre la base de los criterios de clasificación según el anexo IX de la directiva, el producto
se ha clasificado en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante
bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
6.3 Avisos legales locales
Los avisos legales aplicables únicamente en un país concreto se incluyen en el presente capítu
lo en la lengua oficial del país del usuario correspondiente.
1 Prefácio
INFORMAÇÃO
Data da última atualização: 2014-12-08
►
Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto.
►
Observe as indicações de segurança para evitar lesões e danos ao produto.
►
Instrua o usuário sobre a utilização correta e segura do produto.
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Guarde este documento.
Este manual de utilização fornece-lhe informações importantes para a adaptação e a colocação
das órteses de perna WalkOn Reaction 28U24 e WalkOn Reaction Plus 28U25.
2 Uso
2.1 Finalidade
Esta órtese destina-se exclusivamente à ortetização do membro inferior e exclusivamente ao
contato com a pele sadia.
A órtese tem que ser utilizada de acordo com a indicação.
2.2 Indicações
•
Enfraquecimento da dorsiflexão do pé, com espasticidade leve ou ausente (por ex., devido a
acidente vascular cerebral, traumatismo cranioencefálico, esclerose múltipla, atrofia muscular
neural ou paralisia peroneal)
•
Leve deficiência da musculatura extensora do pé
•
Deficiência da musculatura extensora do pé (só 28U25)
•
Deformidades do pé, que podem ser corrigidas com palmilhas ortopédicas e um suporte late
ral
•
Leve deficiência da extensão do joelho
•
Deficiência da extensão do joelho (só 28U25)
A indicação é prescrita pelo médico.
2.3 Contraindicações
2.3.1 Contraindicações absolutas
•
Espasticidade moderada a grave da perna
•
Edema moderado a grave
•
Úlceras de perna
•
Deformidades do pé moderadas a graves
2.3.2 Contraindicações relativas
Para as indicações seguintes, é necessária a consulta do médico: doenças/lesões cutâneas, in
flamações, cicatrizes hipertróficas com inchaço, eritemas e hipertermias na área do corpo trata
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