Правовые Указания; Соответствие Стандартам Ес - Ottobock 3R67 Instrucciones De Uso

► Для контроля безопасности следует проверять шарнир протеза на износ и функциональ­
ность. При этом следует обращать особое внимание на такие моменты как сопротивле­
ние движению, появление необычных шумов, а также на места установки подшипников.
Всегда должно быть обеспечено полное сгибание и разгибание. При необходимости не­
обходимо осуществить дополнительную регулировку.
► При изменении функциональности протеза или значимых изменениях физиологических
особенностей пациента (напр., уровня активности пациента, веса, роста) следует прово­
дить внеочередную проверку и принимать меры в соответствии с ситуацией.
Контроль и замена упора (
► Изображенный на рисунке
при проверке протеза на предмет его износа и комплектности.
► Поврежденный или отсутствующий упор заменить в указанной последовательности.
10 Утилизация
Утилизация данного продукта вместе с несортированными бытовыми отходами разрешена
не повсеместно. Утилизация продукта, которая выполняется не в соответствии с предписа­
ниями, действующими в стране применения, может оказать негативное влияние на окружаю­
щую среду и здоровье человека. Следует обращать внимание на указания соответствующих
административных органов, касающихся возврата, сбора и способов утилизации данного
продукта.
11 Правовые указания
11.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется в соответ­
ствии с описаниями и указаниями, приведенными в данном документе. Производитель не
несет ответственности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями дан­
ного документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционирован­
ном изменении изделия.
11.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской
продукции. В соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX
указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии
была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно При­
ложению VII указанной Директивы.
1 文档提示
信息
最后更新日期: 2017-11-23
请在产品使用前仔细阅读该文档。
►
注意安全须知，以免受伤或产品受损。
►
请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
►
请妥善保存该文档。
►
信息
图中所示的假肢部件和假肢作为样本使用，旨在演示一般过程。替患者挑选出的假肢部件的使用
说明书包含详细信息，必须在假肢制作时应用。
该文档以及该产品仅用于具备下肢假肢配置专业知识的矫形外科技师进行假肢制作之用途。
10
на странице 11 –
10
11 на странице упор следует контролировать каждый раз
)
中文
139