10 Kassering
Produktet skal ikke kasseres sammen med usortert husholdningsavfall. En kassering som ikke er i
samsvar med bestemmelsene i brukerlandet kan skade miljø og helse. Følg anvisningene fra myn
dighetene i brukerlandet for returnerings-, innsamlings- og kasseringsprosedyre.
11 Juridiske merknader
11.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskrivelsene og anvisnin
gene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av
at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte end
ringer på produktet.
11.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert
i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Sam
svarserklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg
VII.
1 Asiakirjaa koskevia huomautuksia
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2017-11-23
►
Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
►
Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
►
Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
►
Säilytä tämä asiakirja.
TIEDOT
Kuvissa näkyviä proteesikomponentteja ja proteesia käytetään malleina yleisen menettelyn esittä
miseksi. Potilasta varten valikoitujen proteesikomponenttien käyttöohjeet sisältävät yksityiskohtai
sia tietoja, ja niitä on sovellettava proteesin valmistuksessa.
Tämä asiakirja ja tuote on tarkoitettu yksinomaan proteesin valmistukseen apuvälineteknikkojen
toimesta, joilla on asiantuntemusta alaraajan protetisoinnista.
1.1 Käyttöohjeen varoitussymbolien selitys
Mahdollisia tapaturman- ja loukkaantumisvaaroja koskeva varoitus.
HUOMIO
HUOMAUTUS
Mahdollisia teknisiä vaurioita koskeva varoitus.
1.2 Kuvissa näkyvien kuvamerkkien selitykset
1
Kuvien numerointi
Jonkin kuvan osien numerointi
1
2 Tuotteen kuvaus
Tuotteelle (3R67) ovat ominaisia seuraavat päätuntomerkit:
•
Polysentrinen proteesin polvinivel
•
Tuotteen komponentit tukivaiheen varmistusta varten
-
Polysentrinen kinematiikka
Viittaus asiaan kuuluvan luvun numeroon
Suomi
87