4.5 Wskazówki odnośnie serwisowania
• Zespół stopy łącznie z pokryciem powinien być poddany przeglądowi po
upływie pierwszych trzydziestu dni (czterech tygodni) użytkowania.
• Podczas rutynowej konsultacji należy sprawdzić całą protezę pod względem
stopnia zużycia.
• Jeżeli pokrycie stopy wykazuje nadmierne zużycie koniecznie wymienić je
na nowe.
5 Wskazówki prawne
Wszystkie warunki prawne podlegają prawu krajowemu kraju stosującego
i stąd mogą się różnić.
5.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest stosowany
zgodnie z opisami i wskazówkami zawartymi w niniejszym dokumencie. Za
szkody spowodowane wskutek nieprzestrzegania niniejszego dokumentu,
szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego stosowania lub nie-
dozwolonej zmiany produktu, producent nie odpowiada.
5.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla produktów
medycznych. Na podstawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z załącznikiem IX
dyrektywy produkt został przyporządkowany do klasy I. Dlatego deklaracja
zgodności została sporządzona przez producenta na własną odpowiedzial-
ność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
6 Dane techniczne
Wielkości (cm)
Wyso-
kość
obcasa
Moduł sto-
(mm)
py z pokry-
Wyso-
ciem stopy
kość
wąskim
syste-
mowa
(mm)
84 | Ottobock
21
22
23
20 +/- 5 mm
82
82
85
85
24
25
26
27
93
93
28
29
30
–
–
–
–
–
–
–
–