5 Yasal talimatlar
Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun
şekilde farklılık gösterebilir.
5.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun
bir şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından,
özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin verilmeyen değişikliklerden
kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
5.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini
yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak
sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici tarafından kendi
sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
6 Teknik veriler
Ölçüler (cm)
Topuk
yüksekli-
İnce ayak
ği (mm)
kılıflı ayak
Sistem
modülü
yüksekli-
ği (mm)
Topuk
yüksekli-
Normal
ği (mm)
ayak kılıflı
ayak mo-
Sistem
dülü
yüksekli-
ği (mm)
Ağırlık* (~g)
maks. vücut ağırlığı (kg)
Mobilite derecesi
*ayak yuvasız
21
22
23
20 +/- 5 mm
82
82
85
82
86
88
234 235 267 268 345 346 394 396 432 435
80
95
24
25
26
85
93
93
10 +/- 5 mm
88
95
95
104 106 108 108
110
2 – 3
27
28
29
–
–
–
–
–
–
125
Ottobock | 117
30
–
–