Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması - Ottobock 4R220 Instrucciones De Uso

7 Temizleme
DİKKAT
Diğer hastalarda kullanım ve kusurlu temizlik durumları
Bakteri bulaşması dolayısıyla ciltte tahriş, egzama veya enfeksiyon oluşumu
► Ürünü sadece bir hasta için kullanınız.
► Ürünü düzenli olarak temizleyiniz.
Protez soketi üzerindeki kirler Dynamic Vacuum sisteminin fonksiyonunu
olumsuz etkileyebilir.
1) Ürün temiz tatlı su ile durulanmalıdır.
2) Ürün yumuşak bir bez ile kurulanmalıdır.
3) Kalan nem havada kurutulmaya bırakılmalıdır.
8 Bakım
► Protez parçaları ilk 30 günlük kullanımdan sonra kontrol edilmelidir.
► Tüm protez normal konsültasyon sırasında aşınma bakımından kontrol
edilmelidir.
► Senelik güvenlik kontrolleri uygulanmalıdır.
► Silindirin veya piston contasının ilave yağlanması için Polylub GLY 801
kullanılmalıdır.

9 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna
uygun şekilde farklılık gösterebilir.
9.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir
şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından,
özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin verilmeyen değişiklikler­
den kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
9.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini
yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I ola­
rak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici tarafından ken­
di sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
9.3 Garanti
Üretici ürün için satın alma tarihinden itibaren garanti sunar. Eksikliklerin
malzeme, üretim veya yapım hatalarından kaynaklandığı belgelenebilindiğin­
Ottobock | 231