Wskazówki Prawne - Ottobock 4R108-3L Instrucciones De Uso

NOTYFIKACJA
Jeżeli zewnętrzna krawędź adaptera nie będzie prawidłowo podparta, zaist-
nieje ryzyko pęknięcia centralnie umieszczonej śruby z łbem wpuszczonym.
4 Regulacja i montaż końcowy
Liniowych, kątowych i obrotowych (rotacyjnych) zmian położenia dokonuje
się po poluzowaniu pojedynczej śruby znajdującej się w środku zespołu. Po
poluzowaniu śruby za pomocą klucza 6 mm do śrub z gniazdami w łbach,
ustawić można wielkość prostowania/zginania, odwodzenia/przywodzenia
oraz rotacji (rys. 6 i 7). Po zakończeniu przymiarki próbnej, poprzez dolną
część leja, za pomocą wiertła o średnicy 4 mm wywierć otwór w sekcji dolnej
adaptera. W otwory wprowadź kołki zapobiegające ruchowi rotacyjnemu.
Adapter typu 4R109 z piramidą pozwala dodatkowo na dokonywanie w
dowolnej chwili regulacji kątowych.
Przy ostatecznym wykańczaniu protezy, śruby należy zabezpieczyć preparatem
Loctite 636K13. Śruby z łbem wpuszczanym dociągnąć o wartości 20 Nm.
Śruby zaciskowe obejmy mocującej adapter rurowy należy dociągnąć mo-
mentem o wartości 13 Nm, używając klucza dynamometrycznego typu 701D1.
5 Wskazówki prawne
Wszystkie warunki prawne podlegają prawu krajowemu kraju stosującego
i stąd mogą się różnić.
5.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest stosowany
zgodnie z opisami i wskazówkami zawartymi w niniejszym dokumencie. Za
szkody spowodowane wskutek nieprzestrzegania niniejszego dokumentu,
szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego stosowania lub nie-
dozwolonej zmiany produktu, producent nie odpowiada.
5.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla produktów
medycznych. Na podstawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z załącznikiem IX
dyrektywy produkt został przyporządkowany do klasy I. Dlatego deklaracja
zgodności została sporządzona przez producenta na własną odpowiedzialność
zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
62 | Ottobock