3.5 Ponowne zastosowanie i okres użytkowania
PRZESTROGA
Ponowne zastosowanie w przypadku innego pacjenta
Upadek wskutek utraty funkcji jak i uszkodzeń produktu
Produkt jest przeznaczony do stosowania tylko przez jednego pacjenta.
►
PRZESTROGA
Przekroczenie okresu użytkowania
Upadek wskutek zmian w działaniu lub utraty funkcji jak i uszkodzeń produktu
►
Nie należy przekroczyć sprawdzonego okresu użytkowania, który został zdefiniowany w tym
rozdziale.
Omawiane komponenty protezowe zostały przetestowane według ISO 10328 pod kątem 3 milio
nów cykli obciążeniowych. W zależności od stopnia aktywności pacjenta, odpowiada to okresowi
użytkowania od 3 do 5 lat.
4 Ogólne wskazówki bezpieczeństwa
PRZESTROGA
Dotykanie mechanizmu przegubu
Zakleszczenie członków ciała (np. palców) i skóry wskutek niekontrolowanego ruchu przegubu
►
W trakcie codziennego użytku nie należy wkładać palców do mechanizmu przegubu.
►
Prace montażowe i regulacyjne należy przeprowadzać ze zwiększoną uwagą.
PRZESTROGA
Mechaniczne uszkodzenie produktu
Niebezpieczeństwo urazu wskutek zmiany utraty działania
►
Należy starannie wykonywać prace związane z produktem.
Uszkodzony produkt należy skontrolować pod kątem działania i zdolności do użytku.
►
►
Prosimy nie używać produktu w przypadku stwierdzenia zmian lub utraty funkcji (patrz
„Oznaki zmiany lub utraty funkcji podczas użytkowania" w tym rozdziale).
►
W razie konieczności należy podjąć odpowiednie kroki (np. naprawa, wymiana, kontrola
przez serwis producenta, itp.).
Oznaki zmiany lub utraty funkcji podczas użytkowania
Zmiany w sposobie działania mogą być wyczuwalne np. poprzez trudniejsze poruszanie się, nie
pełny wyprost, pogarszające się sterowanie fazą wymachu wzgl. zabezpieczenie fazy podparcia,
powstawanie hałasu itp.
5 Zakres dostawy
Skład zestawu został przedstawiony na ilustracji
Symbol, oznaczony na ilustracji tłustą trzcionką, dotyczy zestawu części pojedynczych, zawierają
cy zilustrowane poniżej komponenty produktu, które mogą zostać dodatkowo zamówione.
Komponent produktu bez symbolu na ilustracji nie może zostać pojedynczo zamówiony.
116
1
na stronie 2.