Rechtliche Hinweise; Ce-Konformität - Ottobock Pheon 3R62 Instrucciones De Uso

8 Wartung
VORSICHT
Nichtbeachtung der Wartungshinweise
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust sowie Beschädigung des Produkts
Beachten Sie die folgenden Wartungshinweise.
►
► HINWEIS! Das Prothesengelenk nicht schmieren und fetten.
► HINWEIS! Reparaturen nur durch den technischen Service des Herstellers durchführen las­
sen.
► Entsprechend der Nutzung mit dem Patienten regelmäßige Wartungstermine absprechen.
► Nach einer individuellen Eingewöhnungszeit des Patienten an die Prothese die Einstellungen
des Prothesengelenks überprüfen und im Bedarfsfall erneut an die Patientenanforderungen
anpassen.
► Die Prothesenkomponenten nach den ersten 30 Tagen Gebrauch einer Inspektion unterzie­
hen.
► Die komplette Prothese während der normalen Konsultation auf Abnutzung überprüfen.
► Jährliche Sicherheitskontrollen durchführen.
► Im Rahmen der Sicherheitskontrollen das Prothesengelenk auf Verschleißzustand und Funk­
tionalität kontrollieren. Besonderes Augenmerk ist dabei auf den Bewegungswiderstand, die
Lagerstellen und auf ungewöhnliche Geräuschentwicklung zu legen. Die vollständige Flexion
und Extension muss immer gewährleistet sein. Bei Bedarf Nachjustierungen vornehmen.
► Die Einstellung der Vorspannungen (EBS-Einheit, Vorbringer) auf Spielfreiheit prüfen. Bei
Bedarf Vorspannung erhöhen.
Austauschen der Anschläge
► Die in der Abbildung
se auf Abnutzung und Vollständigkeit kontrollieren.
► Die Seriennummer gemäß den Handlungsschritten ( – ) überprüfen.
► VORSICHT! Ist die Seriennummer kleiner als in der Abbildung gezeigt, die Anschläge nur
vom technischen Service des Herstellers austauschen lassen.
► Ist die Seriennummer gleich oder größer als in der Abbildung gezeigt, die Anschläge entspre­
chend den weiteren Handlungsschritten ( – ) austauschen.
► VORSICHT! Wenn das Kontrollmaß in der Abbildung überschritten wird, das Produkt nicht
verwenden und den technischen Service des Herstellers kontaktieren.
9 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine nicht den Bestim­
mungen des Verwenderlands entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und
die Gesundheit auswirken. Die Hinweise der für das Verwenderland zuständigen Behörde zu
Rückgabe-, Sammel- und Entsorgungsverfahren beachten.

10 Rechtliche Hinweise

10.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe­
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur­
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
10.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro­
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
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auf Seite 13 gezeigten Anschläge bei jeder Überprüfung der Prothe­
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