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Los cambios o modificaciones pueden invalidar la autorización del usuario para utilizar el equipo.
Uso previsto
Los audífonos de conducción aérea genéricos son dispositivos portátiles que amplifican el sonido con
el fin de compensar déficits auditivos. El principio de funcionamiento esencial de los audífonos es recibir,
amplificar y transferir el sonido al tímpano de una persona con pérdida auditiva.
Restricciones específicas:
Los productos cumplen la normativa siguiente:
• En la UE: el dispositivo cumple los requisitos esenciales recogidos en el Anexo I de la Directiva del Con-
sejo 93/42/CEE sobre productos sanitarios, así como los requisitos esenciales y otras disposiciones
fundamentales de la Directiva 1999/5/CE del Parlamento Europeo y del Consejo sobre equipos radio-
eléctricos y equipos terminales de telecomunicación.
• La declaración de conformidad puede consultarse en www.beltone-hearing.com
• En Estados Unidos: FCC CFR 47 apartado 15, subapartado C.
• Es posible que existan otros requisitos aplicables de acuerdo a la legislación vigente en países que no
son de la UE ni EE UU. Consulte los requisitos locales en dichas áreas.
• En Canadá: estos audífonos están certificados según las normas de IC.
• Cumple con las leyes japonesas de radio y telecomunicaciones. Este dispositivo es conforme con la
Ley de Radio japonesa (電波法) y de Telecomunicaciones (電気通信事業法) Este dispositivo no debe ser
modificado (de lo contrario el número de designación quedará anulado).
• Patentes
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