Termékleírás; Rendeltetésszerű Használat; Használati Utasítás - Ottobock 50K13 GenuArexa Instrucciones De Uso

7.2 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest stosowany zgodnie z opisami
i wskazówkami zawartymi w niniejszym dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek nieprze­
strzegania niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego stoso­
wania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent nie odpowiada.
7.3 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla produktów medycznych. Na pod­
stawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z załącznikiem IX dyrektywy produkt został przyporządkowany
do klasy I. Dlatego deklaracja zgodności została sporządzona przez producenta na własną odpo­
wiedzialność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
1 Előszó
TÁJÉKOZTATÁS
Az utolsó frissítés időpontja: 2018-06-07
► A termék használata előtt figyelmesen olvassa el ezt a dokumentumot.
► A sérülések és a termék károsodásának megelőzése végett tartsa be a biztonsági tanácso­
kat.
► A felhasználót tanítsa meg a termék szakszerű és veszélytelen használatára.
► Őrízze meg ezt a dokumentumot.
A használati utasítás fontos információkat tartalmaz az 50K13 Genu Arexa térdízület ortézis beiga­
zításával és felhelyezésével kapcsolatban.
2 Termékleírás
ld. 1 ábra
Tétel Alkatrész
1 Fordító hurok
2 Pelottagomb
3 Szegecskapocs
4 Sípcsontpárna
5 Kondiláris betét
3 Rendeltetésszerű használat
3.1 Rendeltetés
Az ortézis kizárólag az alsó végtag ortetikai ellátására alkalmazható és kizárólag sértetlen bőrfe­
lülettel érintkezhet.
Az ortézist az indikációnak megfelelően kell használni.
3.2 Indikációk
• A térdízületben az elülső és/vagy a hátulsó keresztszalag és/vagy a mediális és/vagy a laterális
oldalszalag sérüléseinek konzervatív kezelése (p l. túlnyújtás, részleges repedés, repedés)
• A térdízület elülső és/vagy hátulsó keresztszalagjának és/vagy mediális és/vagy laterális oldal­
szalagjának funkcionális utókezelése szalagplasztika után
• A térdízület krónikus, komplex instabilitásának megtartó terápiája
Az indikációt az orvos határozza meg.
Tétel Alkatrész
6 Pelottatartó
7 Nyújtásütköző (szögletes fogantyúelem)
8 Hajlításütköző (kerek fogantyúelem)
- Hevederek 1-től 5-ig
- Heveder 6
(CI-változat, opcionális ACL/PCL-változat)
Magyar
61