Käyttöohje; Tuotteen Kuvaus; Määräystenmukainen Käyttö - Ottobock 50K13 GenuArexa Instrucciones De Uso

7.2 Ansvar
Producenten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i overensstemmelse med beskrivel­
serne og anvisningerne i dette dokument. Producenten påtager sig intet ansvar for skader, som er
opstået ved tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke
tilladt ændring af produktet.
7.3 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr. Produktet
er klassificeret i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag
IX. Derfor har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til
direktivets bilag VII.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2018-06-07
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
► Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
► Säilytä tämä asiakirja.
Käyttöohjeesta saat tärkeitä polviortoosin Genu Arexa 50K13 sovitusta ja pukemista koskevia tieto­
ja.

2 Tuotteen kuvaus

katso Kuva 1
Koh­ Rakenneosa
ta
1 Ohjauslenkki
2 Pelottinappi
3 Hakaniitti
4 Sääriluupehmuste
5 Kondyylipehmuste
3 Määräystenmukainen käyttö
3.1 Käyttötarkoitus
Ortoosi on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajaortoosina, ja se saa olla kosketuksissa
yksinomaan vahingoittumattoman ihon kanssa.
Ortoosia on aina käytettävä indikaation mukaisesti.
3.2 Indikaatiot
• Polvinivelen etu- ja/tai takaristisiteen ja/tai mediaalisen ja/tai lateraalisen sivusiteen vammojen
(esim. yliojentumisen, osittaisten repeämien, repeämien jälkeen) konservatiivinen hoito
• Polvinivelen etu- ja/tai takaristisiteen ja/tai mediaalisen ja/tai lateraalisen sivusiteen korjausleik­
kausten jälkeinen funktionaalinen hoito
• Polvinivelen kroonisten monimutkaisten instabiliteettien konservatiivinen hoito.
Lääkäri toteaa indikaation.
Koh­ Rakenneosa
ta
6 Pelotin kannatin
7 Ojennuksen rajoitin (kulmikas rajoitin)
8 Koukistuksen rajoitin (pyöreä rajoitin)
- Remmit 1-5
- Remmi 6
(CI-versio, valinnaisesti ACL/PCL-versio)
Suomi
51