3.2 Общие указания по технике безопасности
ВНИМАНИЕ
Недопустимая комбинация компонентов протеза
Падение вследствие разрушения или деформации продукта
► Комбинируйте изделие только с теми компонентами протеза,
которые имеют допуск в соответствии с разделом "Возможно
сти комбинирования".
► Используйте руководство по применению при проверке воз
можности комбинирования компонентов протеза друг с дру
гом.
ВНИМАНИЕ
Перегрузка продукта
Падение вследствие разрушения несущих деталей
► Компоненты протеза следует использовать в соответствии с
классификацией (см. раздел "Область применения").
ВНИМАНИЕ
Превышение сроков эксплуатации
Падение вследствие изменения или утраты функций, а также по
вреждения изделия
► Следует обращать внимание на то, чтобы проверенный срок
эксплуатации не превышался (см. раздел "Срок эксплуата
ции").
ВНИМАНИЕ
Использование изделия в недопустимых условиях
Падение в результате поломки изделия
► Не используйте изделие в недопустимых условиях (см. раздел
"Условия применения").
► Если изделие использовалось в недопустимых условиях, сле
дует проконтролировать его на наличие повреждений.
► Не используйте изделие при наличии видимых повреждений
или в случае сомнений.
► В случае необходимости следует принять соответствующие
меры (например, очистка, ремонт, замена, проверка произ
водителем или в мастерской и пр.).
ВНИМАНИЕ
Механическое повреждение изделия
Травмирование в результате изменения или утраты функций
► Следует бережно обращаться с изделием.
► Следует проконтролировать поврежденное изделие на функ
циональность и возможность использования.
► Не применяйте изделие при изменении или утрате функций
(см. "Признаки изменения или утраты функций при эксплуата
ции" в данном разделе).
► В случае необходимости примите соответствующие меры (на
пример, ремонт, замена, проверка сервисным отделом про
изводителя и пр.).
УВЕДОМЛЕНИЕ
Механическая перегрузка
Ограничение функциональности при механических повреждени
ях
► Перед каждым использованием следует проверять изделие
на наличие повреждений.
► Не следует использовать изделие при ограниченной функцио
нальности.
► В случае необходимости примите соответствующие меры (на
пример, ремонт, замена, проверка сервисным отделом про
изводителя и пр.).
Признаки изменения или утраты функций при эксплуатации
Изменения функций могут проявляться, напр., в виде изменения
картины походки, изменения размещения компонентов протеза по
отношению друг к другу, а также появления шумов.
4 Объем поставки
Следующие детали и комплектующие в указанном количестве вхо
дят в комплект поставки, и их можно заказать дополнительно в ви
де отдельных деталей ( ), деталей с минимальным количеством,
предусмотренным условиями заказа (
деталей ( ):
Рис.
Поз.
Коли
Наименование
чество
–
–
1 ( )
Руководство по при
менению
–
–
1
Несущий модуль
Для несущего модуля диаметром 30 мм
–
–
4 (
) Нарезная шпилька
5 Приведение в состояние готовности к эксплуата
ции
ВНИМАНИЕ
Неправильная сборка или монтаж
Травмирование пациента вследствие падения и повреждения
компонентов протеза
► Обращайте внимание на инструкции по установке и монтажу.
ВНИМАНИЕ
Неправильный монтаж резьбовых соединений
Падение вследствие поломки или раскручивания резьбовых со
единений
► Каждый раз перед монтажом следует очищать резьбу.
► Соблюдайте установленные моменты затяжки при монтаже.
► Обращайте внимание на инструкции по фиксации резьбовых
соединений и использованию деталей требуемой длины.
5.1 Подгонка РСУ
ВНИМАНИЕ
Неправильная обработка трубки
Падение в результате повреждения трубки
► При обработке трубку не зажимать в тиски.
► Укорачивать трубку следует только с помощью трубореза.
ВНИМАНИЕ
Неправильный монтаж трубки
Падение вследствие разрушения несущих деталей
► При монтаже трубку следует полностью задвинуть до упора в
предусмотренный для этого компонент протеза.
> Рекомендуемые инструменты и материалы:
динамометрический ключ 710D4, труборез 719R3, устройство
для снятия заусенцев с торцов труб 718R1, обезжиривающее
чистящее средство (напр., ацетон 634A3)
1) Трубку следует укоротить с помощью трубореза в соответствии
с размерами пациента.
2) Удалить заусенцы на внешней и внутренней стороне кромки
среза с помощью устройства для снятия заусенцев.
5.2 Установка в модульный протез
> Рекомендуемые инструменты и материалы:
динамометрический ключ 710D4, герметик для резьбовых со
единений Loctite® 636K13
1) Соединить соединительные компоненты с несущим модулем,
как описано в руководстве по применению соединительных
компонентов.
2) Гнездо для юстировочной пирамидки несущего модуля распо
ложить в дистальной части протеза.
3) Выровнять зажимной паз винтового модуля:
Винтовой модуль: в антериорной плоскости
Винтовой модуль, передвижной: в антериорной или медиаль
ной плоскости
Соединение юстировочной пирамидки и гнезда для юстиро
вочной пирамидки
Юстировочная пирамидка фиксируется с помощью нарезных шпи
лек гнезда для юстировочной пирамидки.
), или упаковок отдельных
Артикул
–
–
506G3=M8x14
Ottobock | 43