Ottobock 2R49-AL Instrucciones De Uso página 29

7 Údržba
POZOR
Nerespektování pokynů pro údržbu
Poranění v důsledku změny funkce nebo nefunkčnosti a poškození
produktu
► Dodržujte pokyny pro údržbu.
► Po prvních 30 dnech používání zkontrolujte komponenty protézy.
► V rámci normální konzultace zkontrolujte opotřebení celé protézy.
► Provádějte roční bezpečnostní kontroly.
8 Likvidace
Produkt nesmí být likvidován společně s netříděným komunálním od­
padem. Pokud nebude likvidace odpadu prováděna podle předpisů v
zemi uživatele, může to mít škodlivý vliv na životní prostředí a zdraví.
Dbejte na dodržování předpisů pro odevzdávání, sběr a třídění odpadu
platných v zemi použití.
9 Právní ustanovení
Všechny právní podmínky podléhají právu daného státu uživatele a mo­
hou se odpovídající měrou lišit.
9.1 Odpovědnost za výrobek
Výrobce nese odpovědnost za výrobek, pokud je používán dle postupů
a pokynů uvedených v tomto dokumentu. Za škody způsobené nere­
spektováním tohoto dokumentu, zejména neodborným používáním ne­
bo provedením nedovolených změn u výrobku, nenese výrobce žád­
nou odpovědnost.
9.2 CE shoda
Tento produkt splňuje požadavky evropské směrnice č. 93/42/EHS
pro zdravotnické prostředky. Na základě klasifikačních kritérií dle Pří­
lohy IX této směrnice byl tento produkt zařazen do Třídy I. Proto bylo
vydáno prohlášení o shodě výrobcem ve výhradní odpovědnosti dle
Přílohy VII této směrnice.
9.3 Záruka
Výrobce poskytuje na výrobek záruku od data jeho zakoupení. Záruka
se vztahuje na nedostatky, které byly prokazatelně způsobené vadou
materiálu, chybami ve výrobě nebo konstrukci a které jsou uplatněny
vůči výrobci v rámci záruční doby.
Bližší informace ohledně záručních podmínek Vám poskytne příslušná
prodejní společnost zastupující výrobce.
10 Technické údaje
Označení
Hmotnost [g]
Min. systémová výška [mm]
Max. systémová výška [mm]
Materiál
Průměr [mm]
Max. tělesná hmotnost [kg]
1 Descrierea produsului
INFORMAŢIE
Data ultimei actualizări: 2015-04-21
► Citiţi cu atenţie întregul document înainte de utilizarea produsu­
lui.
► Acordaţi atenţie indicaţiilor de siguranţă pentru a evita vătămările
şi deteriorarea produsului.
► Instruiţi utilizatorul în vederea unei folosiri corecte şi fără pericol
a produsului.
► Păstraţi acest document.
1.1 Construcţia şi modul de funcţionare
Adaptoarele tubulare sunt utilizate ca elemente de construcţie ale pro­
tezelor modulare de picior. Ele cuplează laba protetică cu componen­
tele constructive proxime. Combinaţiile adaptoarelor permit ajustări
controlate ale unghiurilor şi translaţiei în plan frontal şi sagital, precum
şi reglarea rotaţiei interne şi externe. Aceste instrucţiuni de utilizare se
aplică următoarelor adaptoare tubulare:
• 2R49=AL, 2R50=AL
2R49=AL 2R50=AL
255 155
97 97
472 232
Hliník
30
136
Română
1.2 Posibilităţi de combinare
Această componentă de proteză este parte a sistemului modular
Ottobock. Ea poate fi combinată conform construcţiei sale cu alte
componente de proteză ale sistemului modular. Limitările posibile le
găsiţi în acest capitol. În caz de întrebări contactaţi producătorul.
2 Utilizare
2.1 Scopul utilizării
Produsul este destinat exclusiv utilizării în tratamentul protetic al extre­
mităţii inferioare.
2.2 Domeniul de aplicare
Aprobat pentru o greutate corporală până la max. 136 kg.
2.3 Condiţii de mediu
Condiţii de mediu admisibile
Intervalul de temperatură de utilizare -10 °C până la +60 °C
Umiditate atmosferică relativă admisibilă 0 % până la 90 %, fără
condens
Condiţii de mediu inadmisibile
Vibraţii sau şocuri mecanice
Transpiraţie, urină, apă dulce, apă sărată, acizi
Praf, nisip, substanţe puternic higroscopice (de ex. talc)
2.4 Durata de utilizare
Această componentă protetică a fost supusă de către producător unui
test cu 3 milioane de cicluri de solicitare, în conformitate cu ISO
10328. În funcţie de gradul de activitate al pacientului, aceasta cores­
punde unei durate de utilizare de 3 până la 5 ani.
3 Siguranţa
3.1 Legendă simboluri de avertisment
Avertisment asupra unor posibile pericole de acciden­
ATENŢIE
te sau rănire.
Avertisment asupra unor posibile defecţiuni tehnice.
INDICAŢIE
3.2 Indicaţii generale de siguranţă
ATENŢIE
Combinaţie inadmisibilă a componentelor protetice
Cădere cauzată de ruperea sau deformarea produsului
► Combinaţi produsul numai cu acele componente protetice care
sunt admisibile pentru acesta, conform prevederilor din capitolul
„Posibilităţi de combinare".
► Verificaţi în baza Instrucţiunilor de utilizare ale componentelor
protetice dacă acestea pot fi combinate între ele.
ATENŢIE
Suprasolicitarea produsului
Cădere cauzată de cedarea componentelor portante
► Utilizaţi componentele protetice conform clasificării (vezi capitolul
„Domeniul de aplicare").
ATENŢIE
Depăşirea duratei de utilizare
Cădere cauzată de modificarea sau pierderea funcţionalităţii, pre­
cum şi deteriorarea produsului
► Asiguraţi-vă că durata de utilizare testată şi aprobată nu este de­
păşită (vezi capitolul „Durata de utilizare").
ATENŢIE
Utilizarea în condiţii de mediu inadmisibile
Cădere provocată de deteriorări ale produsului
► Nu expuneţi produsul la condiţii de mediu inadmisibile (vezi capi­
tolul „Condiţii de mediu").
► Dacă produsul a fost expus la condiţii de mediu inadmisibile,
controlaţi-l pentru a detecta eventualele deteriorări.
► Nu folosiţi produsul în continuare în cazul unor deteriorări vizibile
ori în cazul în care aveţi îndoieli privind siguranţa.
► Dacă este necesar, luaţi măsurile corespunzătoare (de ex. cu­
răţare, reparare, înlocuire, controlul de către producător sau un
atelier de specialitate, etc.).
Ottobock | 29